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Música e alimentação na UTIN

15 de maio de 2018 atualizado por: Christiana Care Health Services

O Efeito Mozart e a Avaliação do Ganho de Peso e Desenvolvimento das Habilidades Alimentares na UTIN.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da exposição à música clássica na melhoria do tempo para recuperar o peso ao nascer e na prontidão para alimentação em bebês prematuros saudáveis ​​na UTIN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Recém-nascidos entre as idades gestacionais de 28 semanas e 32 semanas e 6 dias

    • Pais ≥18 anos de idade
    • pais que falam inglês
    • Leite materno como forma primária de nutrição pretendida

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas que afetam as habilidades de audição ou alimentação
  • Pacientes que necessitam de VOAF ou HFJV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Música
Exposição à música, duas vezes por dia durante o período de estudo
Outro: Música
OUTRO: Ao controle
Nenhuma intervenção; cuidado padrão.
Outro: Sem música.
Este é o grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário é o tempo para recuperar o peso ao nascer
Prazo: 2 semanas
Acompanharemos o ganho de peso e monitoraremos quanto tempo leva para os bebês recuperarem o peso ao nascer.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos sinais de alimentação
Prazo: 2 semanas
Com 33 semanas de idade gestacional corrigida; um fonoaudiólogo avaliará as dicas de alimentação diariamente usando uma ferramenta objetiva de avaliação da alimentação oral
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christiana Care Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DDD603441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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