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Norepinephrine Consumption After Prophylactic Ondansetron

2017年8月21日 更新者：Feride Karacaer、Cukurova University

Does Prophylactic Ondansetron Reduce Norepinephrine Consumption in Patients Undergoing Caesarean Section With Spinal Anesthesia?

This study evaluates the effect of prophylactic ondansetron on the incidence of spinal hypotension and vasopressor consumption in caesarean section patients using norepinephrine treatment. Half of participants receive ondansetron before spinal anesthesia while the other half receive saline.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Spinal hypotension in cesarean section patients can occur vigorously and may lead to cardiovascular collapse. If doesn't treated precipitously, It can cause maternal hypotension, nausea and vomiting and fetal acidosis. Recently norepinephrine has been proposed for the prevention and treatment of spinal hypotension with less tendency to decrease HR and CO. It has been reported that ondansetron can be used for prophylaxis and treatment of nausea and vomiting, may also reduce the vasopressor requirement in patients undergoing caesarean section with spinal anesthesia. The aim of the present study is to assess the effect of prophylactic ondansetron on norepinephrine consumption and incidence of spinal hypotension, and side effects such as maternal nausea, vomiting and bradycardia.

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01330
        • Cukurova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II patients
  • Between the ages of 18 and 40 years
  • Scheduled for elective caesarean section with spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of hypertension
  • History of severe hepato-renal disease,
  • sensitivity or contraindication to ondansetron,
  • Drug or alcohol abuse
  • Contraindication to regional anesthesia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンダンセトロン
薬：Ondansetron
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 8 mg ondansetron.
アクティブコンパレータ：生理食塩水
薬：Saline
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 2 mlt saline.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Norepinephrine consumption
時間枠：During the cesarean operation
Whenever systolic arteriel pressure falls below 100 mmHg or below 20% of the preoperative baseline value in both groups norepinephrine (5 µg) will be administered intravenously and total consumption will be recorded.
During the cesarean operation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bradicardia
時間枠：During the cesarean operation
Heart rate lower than 60 beat /min will be treated with iv 0.5 mg of atropine and recorded.
During the cesarean operation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cukurova University

捜査官

  • スタディディレクター：Hakkı Ünlügenç, Professör、Cukurova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月21日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NAOS1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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