Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinephrine Consumption After Prophylactic Ondansetron

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Feride Karacaer, Cukurova University

Does Prophylactic Ondansetron Reduce Norepinephrine Consumption in Patients Undergoing Caesarean Section With Spinal Anesthesia?

This study evaluates the effect of prophylactic ondansetron on the incidence of spinal hypotension and vasopressor consumption in caesarean section patients using norepinephrine treatment. Half of participants receive ondansetron before spinal anesthesia while the other half receive saline.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinal hypotension in cesarean section patients can occur vigorously and may lead to cardiovascular collapse. If doesn't treated precipitously, It can cause maternal hypotension, nausea and vomiting and fetal acidosis. Recently norepinephrine has been proposed for the prevention and treatment of spinal hypotension with less tendency to decrease HR and CO. It has been reported that ondansetron can be used for prophylaxis and treatment of nausea and vomiting, may also reduce the vasopressor requirement in patients undergoing caesarean section with spinal anesthesia. The aim of the present study is to assess the effect of prophylactic ondansetron on norepinephrine consumption and incidence of spinal hypotension, and side effects such as maternal nausea, vomiting and bradycardia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
        • Cukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II patients
  • Between the ages of 18 and 40 years
  • Scheduled for elective caesarean section with spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of hypertension
  • History of severe hepato-renal disease,
  • sensitivity or contraindication to ondansetron,
  • Drug or alcohol abuse
  • Contraindication to regional anesthesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ondansetroni
Lääke: Ondansetron
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 8 mg ondansetron.
Active Comparator: Suolaliuos
Lääke: Saline
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 2 mlt saline.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinephrine consumption
Aikaikkuna: During the cesarean operation
Whenever systolic arteriel pressure falls below 100 mmHg or below 20% of the preoperative baseline value in both groups norepinephrine (5 µg) will be administered intravenously and total consumption will be recorded.
During the cesarean operation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradicardia
Aikaikkuna: During the cesarean operation
Heart rate lower than 60 beat /min will be treated with iv 0.5 mg of atropine and recorded.
During the cesarean operation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hakkı Ünlügenç, Professör, Cukurova University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAOS1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa