Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norepinephrine Consumption After Prophylactic Ondansetron

21. august 2017 opdateret af: Feride Karacaer, Cukurova University

Does Prophylactic Ondansetron Reduce Norepinephrine Consumption in Patients Undergoing Caesarean Section With Spinal Anesthesia?

This study evaluates the effect of prophylactic ondansetron on the incidence of spinal hypotension and vasopressor consumption in caesarean section patients using norepinephrine treatment. Half of participants receive ondansetron before spinal anesthesia while the other half receive saline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal hypotension in cesarean section patients can occur vigorously and may lead to cardiovascular collapse. If doesn't treated precipitously, It can cause maternal hypotension, nausea and vomiting and fetal acidosis. Recently norepinephrine has been proposed for the prevention and treatment of spinal hypotension with less tendency to decrease HR and CO. It has been reported that ondansetron can be used for prophylaxis and treatment of nausea and vomiting, may also reduce the vasopressor requirement in patients undergoing caesarean section with spinal anesthesia. The aim of the present study is to assess the effect of prophylactic ondansetron on norepinephrine consumption and incidence of spinal hypotension, and side effects such as maternal nausea, vomiting and bradycardia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II patients
  • Between the ages of 18 and 40 years
  • Scheduled for elective caesarean section with spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of hypertension
  • History of severe hepato-renal disease,
  • sensitivity or contraindication to ondansetron,
  • Drug or alcohol abuse
  • Contraindication to regional anesthesia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ondansetron
Medicin: Ondansetron
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 8 mg ondansetron.
Aktiv komparator: Saltvand
Medicin: Saline
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 2 mlt saline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Norepinephrine consumption
Tidsramme: During the cesarean operation
Whenever systolic arteriel pressure falls below 100 mmHg or below 20% of the preoperative baseline value in both groups norepinephrine (5 µg) will be administered intravenously and total consumption will be recorded.
During the cesarean operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bradicardia
Tidsramme: During the cesarean operation
Heart rate lower than 60 beat /min will be treated with iv 0.5 mg of atropine and recorded.
During the cesarean operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Hakkı Ünlügenç, Professör, Çukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAOS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maternel hypotension

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner