Norepinephrine Consumption After Prophylactic Ondansetron
2017年8月21日 更新者：Feride Karacaer、Cukurova University
Does Prophylactic Ondansetron Reduce Norepinephrine Consumption in Patients Undergoing Caesarean Section With Spinal Anesthesia?
This study evaluates the effect of prophylactic ondansetron on the incidence of spinal hypotension and vasopressor consumption in caesarean section patients using norepinephrine treatment.
Half of participants receive ondansetron before spinal anesthesia while the other half receive saline.
研究概览
详细说明
Spinal hypotension in cesarean section patients can occur vigorously and may lead to cardiovascular collapse.
If doesn't treated precipitously, It can cause maternal hypotension, nausea and vomiting and fetal acidosis.
Recently norepinephrine has been proposed for the prevention and treatment of spinal hypotension with less tendency to decrease HR and CO.
It has been reported that ondansetron can be used for prophylaxis and treatment of nausea and vomiting, may also reduce the vasopressor requirement in patients undergoing caesarean section with spinal anesthesia.
The aim of the present study is to assess the effect of prophylactic ondansetron on norepinephrine consumption and incidence of spinal hypotension, and side effects such as maternal nausea, vomiting and bradycardia.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Cukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-II patients
- Between the ages of 18 and 40 years
- Scheduled for elective caesarean section with spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- History of hypertension
- History of severe hepato-renal disease,
- sensitivity or contraindication to ondansetron,
- Drug or alcohol abuse
- Contraindication to regional anesthesia.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：昂丹司琼
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After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 8 mg ondansetron.
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有源比较器：盐水
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After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 2 mlt saline.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Norepinephrine consumption
大体时间：During the cesarean operation
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Whenever systolic arteriel pressure falls below 100 mmHg or below 20% of the preoperative baseline value in both groups norepinephrine (5 µg) will be administered intravenously and total consumption will be recorded.
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During the cesarean operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bradicardia
大体时间：During the cesarean operation
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Heart rate lower than 60 beat /min will be treated with iv 0.5 mg of atropine and recorded.
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During the cesarean operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hakkı Ünlügenç, Professör、Cukurova University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gao L, Zheng G, Han J, Wang Y, Zheng J. Effects of prophylactic ondansetron on spinal anesthesia-induced hypotension: a meta-analysis. Int J Obstet Anesth. 2015 Nov;24(4):335-43. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.08.012. Epub 2015 Aug 22.
- Wang Q, Zhuo L, Shen MK, Yu YY, Yu JJ, Wang M. Ondansetron preloading with crystalloid infusion reduces maternal hypotension during cesarean delivery. Am J Perinatol. 2014 Nov;31(10):913-22. doi: 10.1055/s-0033-1364189. Epub 2014 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月21日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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