Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norepinephrine Consumption After Prophylactic Ondansetron

21. august 2017 oppdatert av: Feride Karacaer, Cukurova University

Does Prophylactic Ondansetron Reduce Norepinephrine Consumption in Patients Undergoing Caesarean Section With Spinal Anesthesia?

This study evaluates the effect of prophylactic ondansetron on the incidence of spinal hypotension and vasopressor consumption in caesarean section patients using norepinephrine treatment. Half of participants receive ondansetron before spinal anesthesia while the other half receive saline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinal hypotension in cesarean section patients can occur vigorously and may lead to cardiovascular collapse. If doesn't treated precipitously, It can cause maternal hypotension, nausea and vomiting and fetal acidosis. Recently norepinephrine has been proposed for the prevention and treatment of spinal hypotension with less tendency to decrease HR and CO. It has been reported that ondansetron can be used for prophylaxis and treatment of nausea and vomiting, may also reduce the vasopressor requirement in patients undergoing caesarean section with spinal anesthesia. The aim of the present study is to assess the effect of prophylactic ondansetron on norepinephrine consumption and incidence of spinal hypotension, and side effects such as maternal nausea, vomiting and bradycardia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II patients
  • Between the ages of 18 and 40 years
  • Scheduled for elective caesarean section with spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • History of hypertension
  • History of severe hepato-renal disease,
  • sensitivity or contraindication to ondansetron,
  • Drug or alcohol abuse
  • Contraindication to regional anesthesia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ondansetron
Legemiddel: Ondansetron
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 8 mg ondansetron.
Aktiv komparator: Saltvann
Legemiddel: Saline
After spinal anesthesia, half of the patients will be given intravenous 2 mlt saline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Norepinephrine consumption
Tidsramme: During the cesarean operation
Whenever systolic arteriel pressure falls below 100 mmHg or below 20% of the preoperative baseline value in both groups norepinephrine (5 µg) will be administered intravenously and total consumption will be recorded.
During the cesarean operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bradicardia
Tidsramme: During the cesarean operation
Heart rate lower than 60 beat /min will be treated with iv 0.5 mg of atropine and recorded.
During the cesarean operation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Studieleder: Hakkı Ünlügenç, Professor, Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAOS1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maternell hypotensjon

Kliniske studier på Ondansetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere