Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes (PROCAVE-D)
2016年10月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Progression of Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes: A Prospective Cohort Study
Diabetes is a risk factor for carotid atherosclerotic whose progression is associated with an increased risk of vascular events.
Investigators assessed prospectively by arterial duplex ultrasonography the progression of carotid atherosclerosis in a cohort of people with diabetes to assess the importance of progression and to analyze the impact of this progression on vascular events.
The main hypothesis is that people with carotid atherosclerosis progression are at higher risk of vascular events than those without any progression.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
731
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladie de la Nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 ans
- Diabetes
- Carotid duplex ultrasonography in 2012
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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diabetic patients with carotid assessment
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of vascular events between day one and the last day of follow-up reviewed by patient examination
時間枠：Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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Vascular events include ischemic myocardial events, ischemic cerebrovascular events, lower limb ischemia, arterial revascularization procedure
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of carotid atherosclerosis progression measured by duplex ultrasonography in percentage of stenosis
時間枠：Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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At each visit, carotid arteries were examined by duplex ultrasonography.
The most severe lesion for each patient was selected.
Results were classified in three Strandness categories: normal (no atherosclerotic lesions), stenosis < 50% (systolic ratio Internal Carotid Artery (ICA)/Common Carotid Artery (CCA) < 2) and stenosis ≥ 50% (systolic ratio ICA/CCA ≥ 2).
A progression was the move to a higher category.
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0596
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