Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes (PROCAVE-D)
7 października 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Progression of Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes: A Prospective Cohort Study
Diabetes is a risk factor for carotid atherosclerotic whose progression is associated with an increased risk of vascular events.
Investigators assessed prospectively by arterial duplex ultrasonography the progression of carotid atherosclerosis in a cohort of people with diabetes to assess the importance of progression and to analyze the impact of this progression on vascular events.
The main hypothesis is that people with carotid atherosclerosis progression are at higher risk of vascular events than those without any progression.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
731
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladie de la Nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >18 ans
- Diabetes
- Carotid duplex ultrasonography in 2012
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
diabetic patients with carotid assessment
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of vascular events between day one and the last day of follow-up reviewed by patient examination
Ramy czasowe: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
|
Vascular events include ischemic myocardial events, ischemic cerebrovascular events, lower limb ischemia, arterial revascularization procedure
|
Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of carotid atherosclerosis progression measured by duplex ultrasonography in percentage of stenosis
Ramy czasowe: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
|
At each visit, carotid arteries were examined by duplex ultrasonography.
The most severe lesion for each patient was selected.
Results were classified in three Strandness categories: normal (no atherosclerotic lesions), stenosis < 50% (systolic ratio Internal Carotid Artery (ICA)/Common Carotid Artery (CCA) < 2) and stenosis ≥ 50% (systolic ratio ICA/CCA ≥ 2).
A progression was the move to a higher category.
|
Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0596
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .