Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes (PROCAVE-D)
7 oktober 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Progression of Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes: A Prospective Cohort Study
Diabetes is a risk factor for carotid atherosclerotic whose progression is associated with an increased risk of vascular events.
Investigators assessed prospectively by arterial duplex ultrasonography the progression of carotid atherosclerosis in a cohort of people with diabetes to assess the importance of progression and to analyze the impact of this progression on vascular events.
The main hypothesis is that people with carotid atherosclerosis progression are at higher risk of vascular events than those without any progression.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
731
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladie de la Nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >18 ans
- Diabetes
- Carotid duplex ultrasonography in 2012
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetic patients with carotid assessment
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of vascular events between day one and the last day of follow-up reviewed by patient examination
Tijdsspanne: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
|
Vascular events include ischemic myocardial events, ischemic cerebrovascular events, lower limb ischemia, arterial revascularization procedure
|
Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of carotid atherosclerosis progression measured by duplex ultrasonography in percentage of stenosis
Tijdsspanne: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
|
At each visit, carotid arteries were examined by duplex ultrasonography.
The most severe lesion for each patient was selected.
Results were classified in three Strandness categories: normal (no atherosclerotic lesions), stenosis < 50% (systolic ratio Internal Carotid Artery (ICA)/Common Carotid Artery (CCA) < 2) and stenosis ≥ 50% (systolic ratio ICA/CCA ≥ 2).
A progression was the move to a higher category.
|
Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0596
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .