Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes (PROCAVE-D)
7 octobre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Progression of Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes: A Prospective Cohort Study
Diabetes is a risk factor for carotid atherosclerotic whose progression is associated with an increased risk of vascular events.
Investigators assessed prospectively by arterial duplex ultrasonography the progression of carotid atherosclerosis in a cohort of people with diabetes to assess the importance of progression and to analyze the impact of this progression on vascular events.
The main hypothesis is that people with carotid atherosclerosis progression are at higher risk of vascular events than those without any progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
731
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladie de la Nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
La description
Inclusion Criteria:
- Age >18 ans
- Diabetes
- Carotid duplex ultrasonography in 2012
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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diabetic patients with carotid assessment
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rate of vascular events between day one and the last day of follow-up reviewed by patient examination
Délai: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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Vascular events include ischemic myocardial events, ischemic cerebrovascular events, lower limb ischemia, arterial revascularization procedure
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of carotid atherosclerosis progression measured by duplex ultrasonography in percentage of stenosis
Délai: Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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At each visit, carotid arteries were examined by duplex ultrasonography.
The most severe lesion for each patient was selected.
Results were classified in three Strandness categories: normal (no atherosclerotic lesions), stenosis < 50% (systolic ratio Internal Carotid Artery (ICA)/Common Carotid Artery (CCA) < 2) and stenosis ≥ 50% (systolic ratio ICA/CCA ≥ 2).
A progression was the move to a higher category.
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Première publication (Estimation)
11 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0596
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