Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes (PROCAVE-D)
2016年10月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Progression of Carotid Atherosclerosis and Vascular Events in People With Diabetes: A Prospective Cohort Study
Diabetes is a risk factor for carotid atherosclerotic whose progression is associated with an increased risk of vascular events.
Investigators assessed prospectively by arterial duplex ultrasonography the progression of carotid atherosclerosis in a cohort of people with diabetes to assess the importance of progression and to analyze the impact of this progression on vascular events.
The main hypothesis is that people with carotid atherosclerosis progression are at higher risk of vascular events than those without any progression.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
731
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladie de la Nutrition, GH Sud, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 ans
- Diabetes
- Carotid duplex ultrasonography in 2012
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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diabetic patients with carotid assessment
Patients with diabetes and a carotid assessment by duplex ultrasonography in 2012 in a monocentric diabetic unit
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rate of vascular events between day one and the last day of follow-up reviewed by patient examination
大体时间：Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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Vascular events include ischemic myocardial events, ischemic cerebrovascular events, lower limb ischemia, arterial revascularization procedure
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography (between 01/2014 and 09/2016)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rate of carotid atherosclerosis progression measured by duplex ultrasonography in percentage of stenosis
大体时间：Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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At each visit, carotid arteries were examined by duplex ultrasonography.
The most severe lesion for each patient was selected.
Results were classified in three Strandness categories: normal (no atherosclerotic lesions), stenosis < 50% (systolic ratio Internal Carotid Artery (ICA)/Common Carotid Artery (CCA) < 2) and stenosis ≥ 50% (systolic ratio ICA/CCA ≥ 2).
A progression was the move to a higher category.
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Day of the last assessment of carotid atherosclerosis by duplex ultrasonography between 01/2014 and 09/2016.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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