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Health Benefits of Expressive Writing Among Chinese Breast Cancer Survivors

2019年9月2日 更新者:Qian Lu、University of Houston

Reducing Psychological Burdens Among Chinese Breast Cancer Survivors

This study is a randomized controlled trial (RCT) with the aim of determining the cultural sensitivity, feasibility, and effectiveness of an expressive writing intervention for Chinese breast cancer survivors.

調査の概要

詳細な説明

The study examines the potential health benefits (i.e., physical health, psychological health, and quality of life) of this expressive writing intervention for Chinese-speaking breast cancer survivors. The study also explores the mechanism through which expressive writing confers health benefits and investigates who will benefit most from the expressive writing intervention. Chinese-speaking breast cancer survivors who have completed primary treatment will be randomly assigned to a control writing condition, a self-regulation condition, or a enhanced self-regulation writing condition. Health outcomes are assessed at baseline, and 1, 3, and 6 months follow-ups. Mixed qualitative-quantitative mixed methods are used to explore the effect of the intervention on health outcomes and explore the mechanisms that explain the benefits of this intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、91776
        • Herald Cancer Association
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77204
        • University of Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

1) having a breast cancer diagnosis; 2) completing breast cancer surgery within five years; and 3) being comfortable writing and speaking Chinese (i.e. Mandarin or Cantonese)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:制御条件
対照群の参加者は、自分のがんとその治療に関する事実について3週間にわたって3回のセッションで書くよう求められた。
実験的:Self-regulation condition
For the self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; in session two, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
実験的:Enhanced self-regulation condition
For the enhanced self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; during session two, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in quality of life score as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) is a 27-item measure of health-related quality of life (Cella & Tulsky,1993), which assesses perceived life quality in four different facets, including physical well-being (7 items,score range 0 - 28), social well-being (7 items, score range 0 - 28), emotional well-being (6 items, score range 0-24), and functional well-being (7 items, score range 0-28). A higher subscale score indicates better functioning in the corresponding domain.

Total score is computed by summing up the scores of the four subscales. Total score ranges from 0 to 108. A higher score indicates better quality of life.

Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in posttraumatic stress disorder (PTSD), as assessed by the PTSD Symptom Scale - Self Report version (PSS-SR)
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The scale contains 17 items reflecting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition -Text Revision (DSM-IV-TR) symptoms of post-traumatic stress disorder (Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993).

Score can be reported in terms of total score or the score of the three subscales (Re-experiencing, Avoidance and Hyperarousal).

The score ranges for the three sub-scales are: Re-experiencing symptoms (5 items, 0-15), Avoidance symptoms (7 items, 0 -21) and Hyperarousal symptoms (5 items, 0-15). Each subscale score is computed by summing up the scores of the corresponding items. For each subscale, a higher score indicates more severe symptoms.

The total score is computed by summing up the scores of the three subscales. The total score ranges from 0 to 51. A higher score indicated more severe PTSD symptoms.

Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in fatigue as assessed by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F)
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 13 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 13 items. The total score ranges from 0 to 52. A higher score indicates more severe fatigue symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in depressive symptoms as assessed by Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 to 30. A higher scores indicates more severe depression symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in anxiety as assessed by Brief Symptom Inventory (BSI)-anxiety dimension
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 6 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 6 items. Total score ranges from 0 - 24. A higher score indicates more severe anxiety symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in physical symptoms as assessed by the Physical Symptoms Checklist
時間枠:Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 - 300. A higher score indicates more severe physical symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Qian Lu, Ph.D., MD、University of Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月2日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRSGT-10-011-01-CPPB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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