Health Benefits of Expressive Writing Among Chinese Breast Cancer Survivors
2. září 2019 aktualizováno: Qian Lu, University of Houston
Reducing Psychological Burdens Among Chinese Breast Cancer Survivors
This study is a randomized controlled trial (RCT) with the aim of determining the cultural sensitivity, feasibility, and effectiveness of an expressive writing intervention for Chinese breast cancer survivors.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The study examines the potential health benefits (i.e., physical health, psychological health, and quality of life) of this expressive writing intervention for Chinese-speaking breast cancer survivors.
The study also explores the mechanism through which expressive writing confers health benefits and investigates who will benefit most from the expressive writing intervention.
Chinese-speaking breast cancer survivors who have completed primary treatment will be randomly assigned to a control writing condition, a self-regulation condition, or a enhanced self-regulation writing condition.
Health outcomes are assessed at baseline, and 1, 3, and 6 months follow-ups.
Mixed qualitative-quantitative mixed methods are used to explore the effect of the intervention on health outcomes and explore the mechanisms that explain the benefits of this intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
1) having a breast cancer diagnosis; 2) completing breast cancer surgery within five years; and 3) being comfortable writing and speaking Chinese (i.e. Mandarin or Cantonese)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci v kontrolní skupině byli požádáni, aby tři týdny psali o faktech týkajících se jejich rakoviny a její léčby během tří sezení.
|
|
|
Experimentální: Self-regulation condition
For the self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task.
During session one, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; in session two, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
|
|
|
Experimentální: Enhanced self-regulation condition
For the enhanced self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task.
During session one, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; during session two, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in quality of life score as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) is a 27-item measure of health-related quality of life (Cella & Tulsky,1993), which assesses perceived life quality in four different facets, including physical well-being (7 items,score range 0 - 28), social well-being (7 items, score range 0 - 28), emotional well-being (6 items, score range 0-24), and functional well-being (7 items, score range 0-28). A higher subscale score indicates better functioning in the corresponding domain. Total score is computed by summing up the scores of the four subscales. Total score ranges from 0 to 108. A higher score indicates better quality of life. |
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in posttraumatic stress disorder (PTSD), as assessed by the PTSD Symptom Scale - Self Report version (PSS-SR)
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The scale contains 17 items reflecting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition -Text Revision (DSM-IV-TR) symptoms of post-traumatic stress disorder (Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993). Score can be reported in terms of total score or the score of the three subscales (Re-experiencing, Avoidance and Hyperarousal). The score ranges for the three sub-scales are: Re-experiencing symptoms (5 items, 0-15), Avoidance symptoms (7 items, 0 -21) and Hyperarousal symptoms (5 items, 0-15). Each subscale score is computed by summing up the scores of the corresponding items. For each subscale, a higher score indicates more severe symptoms. The total score is computed by summing up the scores of the three subscales. The total score ranges from 0 to 51. A higher score indicated more severe PTSD symptoms. |
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
|
Change in fatigue as assessed by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F)
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The scale contains 13 items.
Total score is computed by summing up the scores of all the 13 items.
The total score ranges from 0 to 52.
A higher score indicates more severe fatigue symptoms.
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
|
Change in depressive symptoms as assessed by Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The scale contains 10 items.
Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items.
Total score ranges from 0 to 30.
A higher scores indicates more severe depression symptoms.
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
|
Change in anxiety as assessed by Brief Symptom Inventory (BSI)-anxiety dimension
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The scale contains 6 items.
Total score is computed by summing up the scores of all the 6 items.
Total score ranges from 0 - 24.
A higher score indicates more severe anxiety symptoms.
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
|
Change in physical symptoms as assessed by the Physical Symptoms Checklist
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
The scale contains 10 items.
Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items.
Total score ranges from 0 - 300.
A higher score indicates more severe physical symptoms.
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chu Q, Wu IHC, Tang M, Tsoh J, Lu Q. Temporal relationship of posttraumatic stress disorder symptom clusters during and after an expressive writing intervention for Chinese American breast cancer survivors. J Psychosom Res. 2020 Aug;135:110142. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110142. Epub 2020 May 16.
- Chu Q, Wu IHC, Lu Q. Expressive writing intervention for posttraumatic stress disorder among Chinese American breast cancer survivors: the moderating role of social constraints. Qual Life Res. 2020 Apr;29(4):891-899. doi: 10.1007/s11136-019-02385-5. Epub 2020 Jan 3.
- Lu Q, Gallagher MW, Loh A, Young L. Expressive Writing Intervention Improves Quality of Life Among Chinese-American Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Oct 22;52(11):952-962. doi: 10.1093/abm/kax067.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRSGT-10-011-01-CPPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .