Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health Benefits of Expressive Writing Among Chinese Breast Cancer Survivors

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Qian Lu, University of Houston

Reducing Psychological Burdens Among Chinese Breast Cancer Survivors

This study is a randomized controlled trial (RCT) with the aim of determining the cultural sensitivity, feasibility, and effectiveness of an expressive writing intervention for Chinese breast cancer survivors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The study examines the potential health benefits (i.e., physical health, psychological health, and quality of life) of this expressive writing intervention for Chinese-speaking breast cancer survivors. The study also explores the mechanism through which expressive writing confers health benefits and investigates who will benefit most from the expressive writing intervention. Chinese-speaking breast cancer survivors who have completed primary treatment will be randomly assigned to a control writing condition, a self-regulation condition, or a enhanced self-regulation writing condition. Health outcomes are assessed at baseline, and 1, 3, and 6 months follow-ups. Mixed qualitative-quantitative mixed methods are used to explore the effect of the intervention on health outcomes and explore the mechanisms that explain the benefits of this intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91776
        • Herald Cancer Association
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

1) having a breast cancer diagnosis; 2) completing breast cancer surgery within five years; and 3) being comfortable writing and speaking Chinese (i.e. Mandarin or Cantonese)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin kirjoittamaan kolmen viikon ajan syöpiään ja sen hoitoa koskevista faktoista kolmen istunnon aikana.
Kokeellinen: Self-regulation condition
For the self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; in session two, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
Käyttäytyminen: Itsesääntelyn ehto
Kokeellinen: Enhanced self-regulation condition
For the enhanced self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; during session two, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
Käyttäytyminen: Enhanced self-Regulation Condition

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in quality of life score as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) is a 27-item measure of health-related quality of life (Cella & Tulsky,1993), which assesses perceived life quality in four different facets, including physical well-being (7 items,score range 0 - 28), social well-being (7 items, score range 0 - 28), emotional well-being (6 items, score range 0-24), and functional well-being (7 items, score range 0-28). A higher subscale score indicates better functioning in the corresponding domain.

Total score is computed by summing up the scores of the four subscales. Total score ranges from 0 to 108. A higher score indicates better quality of life.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in posttraumatic stress disorder (PTSD), as assessed by the PTSD Symptom Scale - Self Report version (PSS-SR)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The scale contains 17 items reflecting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition -Text Revision (DSM-IV-TR) symptoms of post-traumatic stress disorder (Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993).

Score can be reported in terms of total score or the score of the three subscales (Re-experiencing, Avoidance and Hyperarousal).

The score ranges for the three sub-scales are: Re-experiencing symptoms (5 items, 0-15), Avoidance symptoms (7 items, 0 -21) and Hyperarousal symptoms (5 items, 0-15). Each subscale score is computed by summing up the scores of the corresponding items. For each subscale, a higher score indicates more severe symptoms.

The total score is computed by summing up the scores of the three subscales. The total score ranges from 0 to 51. A higher score indicated more severe PTSD symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in fatigue as assessed by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F)
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 13 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 13 items. The total score ranges from 0 to 52. A higher score indicates more severe fatigue symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in depressive symptoms as assessed by Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 to 30. A higher scores indicates more severe depression symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in anxiety as assessed by Brief Symptom Inventory (BSI)-anxiety dimension
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 6 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 6 items. Total score ranges from 0 - 24. A higher score indicates more severe anxiety symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in physical symptoms as assessed by the Physical Symptoms Checklist
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 - 300. A higher score indicates more severe physical symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.
Herald Cancer Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRSGT-10-011-01-CPPB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa