Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health Benefits of Expressive Writing Among Chinese Breast Cancer Survivors

2 września 2019 zaktualizowane przez: Qian Lu, University of Houston

Reducing Psychological Burdens Among Chinese Breast Cancer Survivors

This study is a randomized controlled trial (RCT) with the aim of determining the cultural sensitivity, feasibility, and effectiveness of an expressive writing intervention for Chinese breast cancer survivors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study examines the potential health benefits (i.e., physical health, psychological health, and quality of life) of this expressive writing intervention for Chinese-speaking breast cancer survivors. The study also explores the mechanism through which expressive writing confers health benefits and investigates who will benefit most from the expressive writing intervention. Chinese-speaking breast cancer survivors who have completed primary treatment will be randomly assigned to a control writing condition, a self-regulation condition, or a enhanced self-regulation writing condition. Health outcomes are assessed at baseline, and 1, 3, and 6 months follow-ups. Mixed qualitative-quantitative mixed methods are used to explore the effect of the intervention on health outcomes and explore the mechanisms that explain the benefits of this intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91776
        • Herald Cancer Association
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

1) having a breast cancer diagnosis; 2) completing breast cancer surgery within five years; and 3) being comfortable writing and speaking Chinese (i.e. Mandarin or Cantonese)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestników grupy kontrolnej poproszono o pisanie przez trzy tygodnie faktów dotyczących ich raka i jego leczenia przez trzy sesje.
Eksperymentalny: Self-regulation condition
For the self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; in session two, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
Behawioralne: Warunek samoregulacji
Eksperymentalny: Enhanced self-regulation condition
For the enhanced self-regulation condition, each weekly writing assignment covers a different task. During session one, participants will be asked to write about their coping strategies to deal with stressors associated with the cancer diagnosis and treatment, as well as future plans for coping with cancer-related stressors; during session two, participants will be asked to write about their deepest feelings and thoughts regarding their experience with breast cancer as well as its impact on their lives; and in session three, participants will be asked to write about positive thoughts and feelings regarding their experience with breast cancer.
Behawioralne: Enhanced self-Regulation Condition

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in quality of life score as assessed by the Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) is a 27-item measure of health-related quality of life (Cella & Tulsky,1993), which assesses perceived life quality in four different facets, including physical well-being (7 items,score range 0 - 28), social well-being (7 items, score range 0 - 28), emotional well-being (6 items, score range 0-24), and functional well-being (7 items, score range 0-28). A higher subscale score indicates better functioning in the corresponding domain.

Total score is computed by summing up the scores of the four subscales. Total score ranges from 0 to 108. A higher score indicates better quality of life.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in posttraumatic stress disorder (PTSD), as assessed by the PTSD Symptom Scale - Self Report version (PSS-SR)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

The scale contains 17 items reflecting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition -Text Revision (DSM-IV-TR) symptoms of post-traumatic stress disorder (Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993).

Score can be reported in terms of total score or the score of the three subscales (Re-experiencing, Avoidance and Hyperarousal).

The score ranges for the three sub-scales are: Re-experiencing symptoms (5 items, 0-15), Avoidance symptoms (7 items, 0 -21) and Hyperarousal symptoms (5 items, 0-15). Each subscale score is computed by summing up the scores of the corresponding items. For each subscale, a higher score indicates more severe symptoms.

The total score is computed by summing up the scores of the three subscales. The total score ranges from 0 to 51. A higher score indicated more severe PTSD symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in fatigue as assessed by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 13 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 13 items. The total score ranges from 0 to 52. A higher score indicates more severe fatigue symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in depressive symptoms as assessed by Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 to 30. A higher scores indicates more severe depression symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in anxiety as assessed by Brief Symptom Inventory (BSI)-anxiety dimension
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 6 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 6 items. Total score ranges from 0 - 24. A higher score indicates more severe anxiety symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
Change in physical symptoms as assessed by the Physical Symptoms Checklist
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.
The scale contains 10 items. Total score is computed by summing up the scores of all the 10 items. Total score ranges from 0 - 300. A higher score indicates more severe physical symptoms.
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months follow-ups after the intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
Herald Cancer Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRSGT-10-011-01-CPPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj