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Evidence-based Laboratory Test Order Sets in Primary Care

2020年1月17日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The Effect of Evidence-based Order Sets Within a CPOE System on the Quantity and Quality of Laboratory Test Ordering in Family Practice: a Cluster Randomised Trial

Cluster randomised controlled trial to evaluate what the effect is of evidence-based order sets aimed at five indications on the appropriateness of laboratory test ordering in primary care.

調査の概要

詳細な説明

Cluster randomised controlled trial in Belgian primary care practices. Participants will be primary care physicians working in primary care practices affiliated to one of three collaborating laboratories in the Leuven, Ghent or Antwerp regions.

Primary care practices will be allocated and randomized to either the intervention or control group. Physicians in PCPs randomized to the intervention will be offered order sets based on indication when using the CPOE for ordering laboratory tests. The effect of order sets will be analyzed for 17 common indications for ordering laboratory tests in Belgian primary care: diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease, general check-up, unexplained fatigue, anemia, liver pathology, medication monitoring, gout, chronic kidney disease, lung embolism, acute coronary syndrome, diarrhea, thyroid disease, sexually transmitted disease, rheumatoid arthritis and obesity.

研究の種類

介入

入学 (実際)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、B-3000
        • Academic Centre for General Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Primary care practices will be considered eligible if all the physicians active in the practice agree to be involved in the study
  • All family physicians will be considered eligible if they:

    • Collaborate with either MCH, Anacura or AML for their laboratory test orders
    • Agree to use the online CPOE for their laboratory test orders
    • Use a computerized EHR for patient care
    • Agree to the terms in the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Primary care practices where one or more physicians refuse to be enrolled will be excluded

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CPOE with order sets
Physicians who use CPOE including order sets for large range of indications.
CPOE including series of recommended tests ordered per indication
他の名前:
  • CPOE with order sets for laboratory testing
アクティブコンパレータ:CPOE without order sets
Physicians who use CPOE without order sets.
CPOE only
他の名前:
  • CPOE without order sets for laboratory testing

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Appropriateness
時間枠:3 months
number of appropriate tests for 17 study indications
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Missed or delayed diagnoses
時間枠:1 year
Incidence of missed or delayed diagnoses after laboratory test
1 year
Laboratory test volume
時間枠:1 year
Total volume of ordered laboratory tests
1 year

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Downstream or cascade clinical activities
時間枠:1 year
All downstream or cascade clinical activities as a result of abnormal test result
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD sharing plan not yet decided. Decision will be made upon start of trial.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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