Evidence-based Laboratory Test Order Sets in Primary Care
17. januar 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Evidence-based Order Sets Within a CPOE System on the Quantity and Quality of Laboratory Test Ordering in Family Practice: a Cluster Randomised Trial
Cluster randomised controlled trial to evaluate what the effect is of evidence-based order sets aimed at five indications on the appropriateness of laboratory test ordering in primary care.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cluster randomised controlled trial in Belgian primary care practices. Participants will be primary care physicians working in primary care practices affiliated to one of three collaborating laboratories in the Leuven, Ghent or Antwerp regions.
Primary care practices will be allocated and randomized to either the intervention or control group. Physicians in PCPs randomized to the intervention will be offered order sets based on indication when using the CPOE for ordering laboratory tests. The effect of order sets will be analyzed for 17 common indications for ordering laboratory tests in Belgian primary care: diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease, general check-up, unexplained fatigue, anemia, liver pathology, medication monitoring, gout, chronic kidney disease, lung embolism, acute coronary syndrome, diarrhea, thyroid disease, sexually transmitted disease, rheumatoid arthritis and obesity.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- Academic Centre for General Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary care practices will be considered eligible if all the physicians active in the practice agree to be involved in the study
All family physicians will be considered eligible if they:
- Collaborate with either MCH, Anacura or AML for their laboratory test orders
- Agree to use the online CPOE for their laboratory test orders
- Use a computerized EHR for patient care
- Agree to the terms in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary care practices where one or more physicians refuse to be enrolled will be excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPOE with order sets
Physicians who use CPOE including order sets for large range of indications.
|
CPOE including series of recommended tests ordered per indication
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CPOE without order sets
Physicians who use CPOE without order sets.
|
CPOE only
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appropriateness
Tidsramme: 3 months
|
number of appropriate tests for 17 study indications
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Missed or delayed diagnoses
Tidsramme: 1 year
|
Incidence of missed or delayed diagnoses after laboratory test
|
1 year
|
|
Laboratory test volume
Tidsramme: 1 year
|
Total volume of ordered laboratory tests
|
1 year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Downstream or cascade clinical activities
Tidsramme: 1 year
|
All downstream or cascade clinical activities as a result of abnormal test result
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Delvaux N, De Sutter A, Van de Velde S, Ramaekers D, Fieuws S, Aertgeerts B. Electronic Laboratory Medicine ordering with evidence-based Order sets in primary care (ELMO study): protocol for a cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 Dec 6;12(1):147. doi: 10.1186/s13012-017-0685-6.
- Piessens V, Delvaux N, Heytens S, Aertgeerts B, De Sutter A. Downstream activities after laboratory testing in primary care: an exploratory outcome of the ELMO cluster randomised trial (Electronic Laboratory Medicine Ordering with evidence-based order sets in primary care). BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e059261. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059261.
- Delvaux N, Piessens V, Burghgraeve T, Mamouris P, Vaes B, Stichele RV, Cloetens H, Thomas J, Ramaekers D, Sutter A, Aertgeerts B. Clinical decision support improves the appropriateness of laboratory test ordering in primary care without increasing diagnostic error: the ELMO cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Nov 4;15(1):100. doi: 10.1186/s13012-020-01059-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Nyreinsuffisiens
- Embolisme og trombose
- Leversykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Embolisme
- Diaré
- Skjoldbrusk sykdommer
- Akutt koronarsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer
Andre studie-ID-numre
- S59472
- CB1611 (Annen identifikator: Belgian Health Care Knowledge Centre)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD sharing plan not yet decided.
Decision will be made upon start of trial.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .