Evidence-based Laboratory Test Order Sets in Primary Care
17 janvier 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Effect of Evidence-based Order Sets Within a CPOE System on the Quantity and Quality of Laboratory Test Ordering in Family Practice: a Cluster Randomised Trial
Cluster randomised controlled trial to evaluate what the effect is of evidence-based order sets aimed at five indications on the appropriateness of laboratory test ordering in primary care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Maladies du foie
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies sexuellement transmissibles
- Hypertension
- Obésité
- Diabète sucré
- Fatigue
- Maladies rénales chroniques
- Maladies thyroïdiennes
- La polyarthrite rhumatoïde
- Diarrhée
- Anémie
- Syndrome coronarien aigu
- Goutte
- Embolie pulmonaire
- Medication Monitoring
- General Check-up
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cluster randomised controlled trial in Belgian primary care practices. Participants will be primary care physicians working in primary care practices affiliated to one of three collaborating laboratories in the Leuven, Ghent or Antwerp regions.
Primary care practices will be allocated and randomized to either the intervention or control group. Physicians in PCPs randomized to the intervention will be offered order sets based on indication when using the CPOE for ordering laboratory tests. The effect of order sets will be analyzed for 17 common indications for ordering laboratory tests in Belgian primary care: diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease, general check-up, unexplained fatigue, anemia, liver pathology, medication monitoring, gout, chronic kidney disease, lung embolism, acute coronary syndrome, diarrhea, thyroid disease, sexually transmitted disease, rheumatoid arthritis and obesity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, B-3000
- Academic Centre for General Practice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary care practices will be considered eligible if all the physicians active in the practice agree to be involved in the study
All family physicians will be considered eligible if they:
- Collaborate with either MCH, Anacura or AML for their laboratory test orders
- Agree to use the online CPOE for their laboratory test orders
- Use a computerized EHR for patient care
- Agree to the terms in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary care practices where one or more physicians refuse to be enrolled will be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CPOE with order sets
Physicians who use CPOE including order sets for large range of indications.
|
CPOE including series of recommended tests ordered per indication
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: CPOE without order sets
Physicians who use CPOE without order sets.
|
CPOE only
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appropriateness
Délai: 3 months
|
number of appropriate tests for 17 study indications
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Missed or delayed diagnoses
Délai: 1 year
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Incidence of missed or delayed diagnoses after laboratory test
|
1 year
|
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Laboratory test volume
Délai: 1 year
|
Total volume of ordered laboratory tests
|
1 year
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Downstream or cascade clinical activities
Délai: 1 year
|
All downstream or cascade clinical activities as a result of abnormal test result
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delvaux N, De Sutter A, Van de Velde S, Ramaekers D, Fieuws S, Aertgeerts B. Electronic Laboratory Medicine ordering with evidence-based Order sets in primary care (ELMO study): protocol for a cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 Dec 6;12(1):147. doi: 10.1186/s13012-017-0685-6.
- Piessens V, Delvaux N, Heytens S, Aertgeerts B, De Sutter A. Downstream activities after laboratory testing in primary care: an exploratory outcome of the ELMO cluster randomised trial (Electronic Laboratory Medicine Ordering with evidence-based order sets in primary care). BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e059261. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059261.
- Delvaux N, Piessens V, Burghgraeve T, Mamouris P, Vaes B, Stichele RV, Cloetens H, Thomas J, Ramaekers D, Sutter A, Aertgeerts B. Clinical decision support improves the appropriateness of laboratory test ordering in primary care without increasing diagnostic error: the ELMO cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Nov 4;15(1):100. doi: 10.1186/s13012-020-01059-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Première publication (Estimation)
31 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies vasculaires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Insuffisance rénale
- Embolie et thrombose
- Maladies du foie
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Embolie
- Diarrhée
- Maladies thyroïdiennes
- Syndrome coronarien aigu
- Maladies sexuellement transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- S59472
- CB1611 (Autre identifiant: Belgian Health Care Knowledge Centre)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sharing plan not yet decided.
Decision will be made upon start of trial.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .