- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02950142
Evidence-based Laboratory Test Order Sets in Primary Care
The Effect of Evidence-based Order Sets Within a CPOE System on the Quantity and Quality of Laboratory Test Ordering in Family Practice: a Cluster Randomised Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
- Заболевания печени
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Гипертония
- Ожирение
- Сахарный диабет
- Усталость
- Хронические заболевания почек
- Заболевания щитовидной железы
- Ревматоидный артрит
- Диарея
- Анемия
- Острый коронарный синдром
- Подагра
- Эмболия легких
- Medication Monitoring
- General Check-up
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cluster randomised controlled trial in Belgian primary care practices. Participants will be primary care physicians working in primary care practices affiliated to one of three collaborating laboratories in the Leuven, Ghent or Antwerp regions.
Primary care practices will be allocated and randomized to either the intervention or control group. Physicians in PCPs randomized to the intervention will be offered order sets based on indication when using the CPOE for ordering laboratory tests. The effect of order sets will be analyzed for 17 common indications for ordering laboratory tests in Belgian primary care: diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease, general check-up, unexplained fatigue, anemia, liver pathology, medication monitoring, gout, chronic kidney disease, lung embolism, acute coronary syndrome, diarrhea, thyroid disease, sexually transmitted disease, rheumatoid arthritis and obesity.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, B-3000
- Academic Centre for General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary care practices will be considered eligible if all the physicians active in the practice agree to be involved in the study
All family physicians will be considered eligible if they:
- Collaborate with either MCH, Anacura or AML for their laboratory test orders
- Agree to use the online CPOE for their laboratory test orders
- Use a computerized EHR for patient care
- Agree to the terms in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary care practices where one or more physicians refuse to be enrolled will be excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CPOE with order sets
Physicians who use CPOE including order sets for large range of indications.
|
CPOE including series of recommended tests ordered per indication
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CPOE without order sets
Physicians who use CPOE without order sets.
|
CPOE only
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Appropriateness
Временное ограничение: 3 months
|
number of appropriate tests for 17 study indications
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Missed or delayed diagnoses
Временное ограничение: 1 year
|
Incidence of missed or delayed diagnoses after laboratory test
|
1 year
|
|
Laboratory test volume
Временное ограничение: 1 year
|
Total volume of ordered laboratory tests
|
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Downstream or cascade clinical activities
Временное ограничение: 1 year
|
All downstream or cascade clinical activities as a result of abnormal test result
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Delvaux N, De Sutter A, Van de Velde S, Ramaekers D, Fieuws S, Aertgeerts B. Electronic Laboratory Medicine ordering with evidence-based Order sets in primary care (ELMO study): protocol for a cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 Dec 6;12(1):147. doi: 10.1186/s13012-017-0685-6.
- Piessens V, Delvaux N, Heytens S, Aertgeerts B, De Sutter A. Downstream activities after laboratory testing in primary care: an exploratory outcome of the ELMO cluster randomised trial (Electronic Laboratory Medicine Ordering with evidence-based order sets in primary care). BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e059261. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059261.
- Delvaux N, Piessens V, Burghgraeve T, Mamouris P, Vaes B, Stichele RV, Cloetens H, Thomas J, Ramaekers D, Sutter A, Aertgeerts B. Clinical decision support improves the appropriateness of laboratory test ordering in primary care without increasing diagnostic error: the ELMO cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Nov 4;15(1):100. doi: 10.1186/s13012-020-01059-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Почечная недостаточность
- Эмболия и тромбоз
- Заболевания печени
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Эмболия
- Диарея
- Заболевания щитовидной железы
- Острый коронарный синдром
- Заболевания, передающиеся половым путем
Другие идентификационные номера исследования
- S59472
- CB1611 (Другой идентификатор: Belgian Health Care Knowledge Centre)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .