- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02950142
Evidence-based Laboratory Test Order Sets in Primary Care
The Effect of Evidence-based Order Sets Within a CPOE System on the Quantity and Quality of Laboratory Test Ordering in Family Practice: a Cluster Randomised Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cluster randomised controlled trial in Belgian primary care practices. Participants will be primary care physicians working in primary care practices affiliated to one of three collaborating laboratories in the Leuven, Ghent or Antwerp regions.
Primary care practices will be allocated and randomized to either the intervention or control group. Physicians in PCPs randomized to the intervention will be offered order sets based on indication when using the CPOE for ordering laboratory tests. The effect of order sets will be analyzed for 17 common indications for ordering laboratory tests in Belgian primary care: diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular disease, general check-up, unexplained fatigue, anemia, liver pathology, medication monitoring, gout, chronic kidney disease, lung embolism, acute coronary syndrome, diarrhea, thyroid disease, sexually transmitted disease, rheumatoid arthritis and obesity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, B-3000
- Academic Centre for General Practice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary care practices will be considered eligible if all the physicians active in the practice agree to be involved in the study
All family physicians will be considered eligible if they:
- Collaborate with either MCH, Anacura or AML for their laboratory test orders
- Agree to use the online CPOE for their laboratory test orders
- Use a computerized EHR for patient care
- Agree to the terms in the informed consent
Exclusion Criteria:
- Primary care practices where one or more physicians refuse to be enrolled will be excluded
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CPOE with order sets
Physicians who use CPOE including order sets for large range of indications.
|
CPOE including series of recommended tests ordered per indication
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: CPOE without order sets
Physicians who use CPOE without order sets.
|
CPOE only
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Appropriateness
Prazo: 3 months
|
number of appropriate tests for 17 study indications
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Missed or delayed diagnoses
Prazo: 1 year
|
Incidence of missed or delayed diagnoses after laboratory test
|
1 year
|
Laboratory test volume
Prazo: 1 year
|
Total volume of ordered laboratory tests
|
1 year
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Downstream or cascade clinical activities
Prazo: 1 year
|
All downstream or cascade clinical activities as a result of abnormal test result
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Delvaux N, De Sutter A, Van de Velde S, Ramaekers D, Fieuws S, Aertgeerts B. Electronic Laboratory Medicine ordering with evidence-based Order sets in primary care (ELMO study): protocol for a cluster randomised trial. Implement Sci. 2017 Dec 6;12(1):147. doi: 10.1186/s13012-017-0685-6.
- Piessens V, Delvaux N, Heytens S, Aertgeerts B, De Sutter A. Downstream activities after laboratory testing in primary care: an exploratory outcome of the ELMO cluster randomised trial (Electronic Laboratory Medicine Ordering with evidence-based order sets in primary care). BMJ Open. 2022 Apr 4;12(4):e059261. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059261.
- Delvaux N, Piessens V, Burghgraeve T, Mamouris P, Vaes B, Stichele RV, Cloetens H, Thomas J, Ramaekers D, Sutter A, Aertgeerts B. Clinical decision support improves the appropriateness of laboratory test ordering in primary care without increasing diagnostic error: the ELMO cluster randomized trial. Implement Sci. 2020 Nov 4;15(1):100. doi: 10.1186/s13012-020-01059-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Insuficiência renal
- Embolia e Trombose
- Doenças do Fígado
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Embolia
- Diarréia
- Doenças da Tireoide
- Síndrome Coronariana Aguda
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- S59472
- CB1611 (Outro identificador: Belgian Health Care Knowledge Centre)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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