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Role of Progesterone in Hypoactive Sexual Desire Disorder in Menopausal Women

2017年10月19日 更新者：Bezmialem Vakif University
The objective of this study is the role of vaginal progesterone gel in the treatment of menopausal hypoactive sexual desire disorder. Half of the study participants will receive a standard dose of self applied vaginal progesterone gel and the other half will receive oral vitamin tablets.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Steroid hormones play fundamental roles in sexual behaviour. Sexual activity is related to hormone concentrations and ovulation in women. Women's sexuality, unlike that of most mammals, is not solely defined by sexual receptivity during the short window of fertility. Women are also prone to initiate luteal-phase sex when serum levels of progesterone are highest in the menstrual cycle.As a result of ovarian hormonal cessation after menopause women may face alterations in sexual desire.

The role of progesterone supplementation in improving sexual desire in the menopausal period is investigated.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Menopausal status
  • Sexually active

Exclusion Criteria:

  • Medical history of chronic psychiatric disease
  • Medical conditions associated with female sexual dysfunction; cardiovascular disease, uncontrolled chronic HT (hypertension) ,DM (diabetes mellitus), History of gynecologic surgery, female gynecological cancer ( breast, ovarian, uterine, cervical)
  • Medications associated with female sexual dysfunction; Antidepressants opiates, beta blockers, Antiepileptics ( gabapentin, topiramate,phenytoin) benzodiazepines

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Vaginal progesterone 8%
Vaginal progesterone application 8%
デバイス：Vaginal progesterone 8%
vaginal self application
プラセボコンパレーター：Placebo
Oral multivitamin supplement
デバイス：Vaginal progesterone 8%
vaginal self application

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "arousal" domain
時間枠：1 month
Increment
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "lubrication" domain
時間枠：1 month
Increment
1 month
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire all domains
時間枠：1 month
Increment
1 month
FSDS-R (Female Sexual Distress Scale- Revised) score
時間枠：1 month
Decline
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：Serdar G Aydin, M.D、Bezmialem Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18.11.2015-21/35

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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