Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Role of Progesterone in Hypoactive Sexual Desire Disorder in Menopausal Women

19. oktober 2017 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
The objective of this study is the role of vaginal progesterone gel in the treatment of menopausal hypoactive sexual desire disorder. Half of the study participants will receive a standard dose of self applied vaginal progesterone gel and the other half will receive oral vitamin tablets.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Steroid hormones play fundamental roles in sexual behaviour. Sexual activity is related to hormone concentrations and ovulation in women. Women's sexuality, unlike that of most mammals, is not solely defined by sexual receptivity during the short window of fertility. Women are also prone to initiate luteal-phase sex when serum levels of progesterone are highest in the menstrual cycle.As a result of ovarian hormonal cessation after menopause women may face alterations in sexual desire.

The role of progesterone supplementation in improving sexual desire in the menopausal period is investigated.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Menopausal status
  • Sexually active

Exclusion Criteria:

  • Medical history of chronic psychiatric disease
  • Medical conditions associated with female sexual dysfunction; cardiovascular disease, uncontrolled chronic HT (hypertension) ,DM (diabetes mellitus), History of gynecologic surgery, female gynecological cancer ( breast, ovarian, uterine, cervical)
  • Medications associated with female sexual dysfunction; Antidepressants opiates, beta blockers, Antiepileptics ( gabapentin, topiramate,phenytoin) benzodiazepines

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaginal progesterone 8%
Vaginal progesterone application 8%
Enhet: Vaginal progesterone 8%
vaginal self application
Placebo komparator: Placebo
Oral multivitamin supplement
Enhet: Vaginal progesterone 8%
vaginal self application

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "arousal" domain
Tidsramme: 1 month
Increment
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "lubrication" domain
Tidsramme: 1 month
Increment
1 month
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire all domains
Tidsramme: 1 month
Increment
1 month
FSDS-R (Female Sexual Distress Scale- Revised) score
Tidsramme: 1 month
Decline
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serdar G Aydin, M.D, Bezmialem Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18.11.2015-21/35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal progesterone 8%

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere