Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Role of Progesterone in Hypoactive Sexual Desire Disorder in Menopausal Women

19 oktober 2017 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
The objective of this study is the role of vaginal progesterone gel in the treatment of menopausal hypoactive sexual desire disorder. Half of the study participants will receive a standard dose of self applied vaginal progesterone gel and the other half will receive oral vitamin tablets.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Steroid hormones play fundamental roles in sexual behaviour. Sexual activity is related to hormone concentrations and ovulation in women. Women's sexuality, unlike that of most mammals, is not solely defined by sexual receptivity during the short window of fertility. Women are also prone to initiate luteal-phase sex when serum levels of progesterone are highest in the menstrual cycle.As a result of ovarian hormonal cessation after menopause women may face alterations in sexual desire.

The role of progesterone supplementation in improving sexual desire in the menopausal period is investigated.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Menopausal status
  • Sexually active

Exclusion Criteria:

  • Medical history of chronic psychiatric disease
  • Medical conditions associated with female sexual dysfunction; cardiovascular disease, uncontrolled chronic HT (hypertension) ,DM (diabetes mellitus), History of gynecologic surgery, female gynecological cancer ( breast, ovarian, uterine, cervical)
  • Medications associated with female sexual dysfunction; Antidepressants opiates, beta blockers, Antiepileptics ( gabapentin, topiramate,phenytoin) benzodiazepines

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaginal progesterone 8%
Vaginal progesterone application 8%
Enhet: Vaginal progesterone 8%
vaginal self application
Placebo-jämförare: Placebo
Oral multivitamin supplement
Enhet: Vaginal progesterone 8%
vaginal self application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "arousal" domain
Tidsram: 1 month
Increment
1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire "lubrication" domain
Tidsram: 1 month
Increment
1 month
FSFI (Female Sexual Function Index) questionnaire all domains
Tidsram: 1 month
Increment
1 month
FSDS-R (Female Sexual Distress Scale- Revised) score
Tidsram: 1 month
Decline
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Serdar G Aydin, M.D, Bezmialem Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18.11.2015-21/35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera