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患者の個人データの検証と個人健康記録の完成をゲーム化する

2016年11月17日 更新者:Hospital Italiano de Buenos Aires
ランダム化比較試験デザインを使用して、個人の健康記録におけるユーザーの行動を促進するゲーミフィケーション要素の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

電子個人健康記録システム (PHR) は、患者が医療記録やその他の関連情報にアクセスできるようにすることで、患者中心の医療をサポートし、患者の健康自己管理を支援します[1、2]。 イタリアーノ デ ブエノスアイレス病院 (HIBA) は、アルゼンチンの首都ブエノスアイレスにある私立病院です。 ベッド数は 500 床で、毎月約 50,000 人の患者を受け入れています。 主要施設の表面積は 78,000 平方メートル (850,000 平方フィート) です。 この病院は個人患者と社会保障による患者の両方を治療しています。 また、アルゼンチンで最も重要な前払い医療サービスである独自の健康維持組織 (HMO) も提供しており、約 150,000 の顧客を抱えています。 HIBA は 1998 年から医療情報システム (HIS) と電子医療記録 (EHR) を導入し、2007 年に PHR を導入しました。 PHR により、患者は自分の医療に関連する EHR の側面 (検査、診断、予防情報、投薬リスト) にアクセスできるようになり、医師とのメッセージング、自己管理のためのサービスと投薬のスケジュール設定などがサポートされます。 HIBA HMO 加盟店の大部分はこの PHR に登録しています。 2015 年に、HIBA は米国合同委員会による認定プロセスを受けました[3]。 このプロセスの一環として、HIBA は、新しいフィールドや既存のフィールドの再グループ化など、EHR/PHR データ セットを再定義および洗練しました。 EHR/PHR の個人データ セットは、以下に示すようにグループ化された一連のフィールドで構成されています。 個人データ情報は、特に社会的および文化的背景情報に関するデータセットを取得するのが困難です[4]。 このデータセットは、医療システム管理の改善に役立つだけでなく、疫学や予防の目的にも使用されるため、関連性があります[5-7]。

ゲーミフィケーションは、ユーザー エクスペリエンスを向上させるために、ゲーム以外の環境でゲーム要素を使用することを表すために使用される用語です[8、9]。 これはいくつかのプラットフォーム (Linkedin、Badgeville、Facebook) に組み込まれ、商業的な成功を収めています。 ここ数年、ゲーミフィケーション要素が医療シナリオに組み込まれてきましたが、それらがどれほど効果的であるかについての証拠はまだほとんどありません[10-12]。 ゲーム要素は、モチベーションに関するさまざまな理論 [13] やポジティブ心理学 (フローなど) [14] と一致するエンゲージメントを提供し、即時のフィードバックも提供します。 フィードバックは、目標達成のための十分かつ具体的な情報を提供し、評価対象のイベントに比較的近いタイミングで提示される場合に、より効果的です。 フィードバックは個人の進捗状況を参照したり、社会的な比較を行ったり、タスクの基準を参照したりできます。

ゲーミフィケーションが PHR ユーザーの行動を促進する効果的な戦術であるかどうかを評価するために、介入が設計されました。 研究者らは、病院の PHR の自己紹介ページのデザインとインタラクションに、ポイント、グラフィック表現、遊び心のある態度などのゲーミフィケーション要素を使用しました。 これらの要素は、ユーザーのアクションに対して即座にフィードバックを提供します。 ゲーム要素のない対照グループは、ゲーム化されたグループと比較され、これらの新しいゲーム要素が病院の PHR における患者の個人データの修正、検証、および完了を向上させるかどうかが確認されます。 ステータス変数が作成され、次のスキームに従ってすべてのフィールドに割り当てられました。

  • 完了: ユーザーが空のフィールドを変更しました。
  • 修正: ユーザーが空ではないフィールドを変更しました。
  • 確認済み: ユーザーがグループを更新しましたが、フィールドデータは変更されませんでした。
  • 検証済み: ユーザーが「検証」ボタンをクリックしました。

EHR/PHR 個人データセット

  1. 連絡先

    • ファーストネーム
    • 苗字
    • 生年月日
    • ID番号
  2. 国籍

    • 市民権
    • 話し言葉
  3. 住んでいる場所

    • 番号
    • 郵便番号
  4. Eメール

    - 電子メールアドレス

  5. 電話番号

    • 自宅の番号
    • 作品番号
    • ファックス
  6. 緊急連絡

    • ファーストネーム
    • 苗字
    • 患者さんとの関係
    • 住所
    • 電話番号
  7. 課金情報

    • 番号
    • 郵便番号
  8. 社会的側面

    • 住居の種類
    • 生活状況
  9. 教育

    - 取得した最高学位

  10. 文化的側面

    - 宗教的信念

  11. 特別なニーズ

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イタリアーノ・デ・ブエノスアイレス病院システムに登録している18歳以上の患者
  • イタリアーノ・デ・ブエノスアイレス病院の個人健康記録に登録されている患者
  • 前年の個人健康記録の使用が使用の中央値を超えた患者

除外基準:

  • 参加またはインフォームドコンセントプロセスの拒否
  • DSM IVに基づく強迫性障害または関連症状の記録のある被験者
  • 読解に障害を引き起こす可能性のある神経学的症状(失語症、認知症など)の記録のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
対象者には、自分の個人健康記録のホームページに、自分の自己紹介ページを指す単純なテキスト リンクが表示されます。 自己紹介ページに入ると、サイトには通常どおり個人情報が表示されますが、検証されていないフィールドの横に「データを検証」ボタンが追加されるだけです。 フィールドを編集するオプションも表示されます。
Arms の制御グループの説明を参照してください。
実験的:ゲーミフィケーショングループ
被験者は、自分の個人健康記録のホームページに、自分の自己紹介ページの完全性の割合を示すグラフが表示され、クリックすると自分の自己紹介ページへのリンクとして機能します。 自己紹介ページに入ると、サイトにはグレー表示されたフィールド、各データ グループの完全性のパーセンテージのグラフィック表現などのグラフィック要素が表示され、任意のフィールドにマウスを置くと、データがどの程度の完全性を獲得するかを示すツールヒントが表示されます。検証されます。 また、検証されていないフィールドの横に「データを検証」ボタンが追加されました。 フィールドを編集するオプションも表示されます。
ゲーム化された武装グループの説明を参照してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入力済みフィールド数の変化
時間枠:ベースライン、30日後、6か月後に測定
詳細については、研究の詳細な説明の「完了済み」および「EHR/PHR 個人データ セット」を参照してください。
ベースライン、30日後、6か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正フィールド数の推移
時間枠:ベースライン、30日後、6か月後に測定
詳細については、研究の詳細な説明の「修正済み」および「EHR/PHR 個人データ セット」を参照してください。
ベースライン、30日後、6か月後に測定
検証済みフィールド数の変化
時間枠:ベースライン、30日後、6か月後に測定
詳細については、研究の詳細な説明の「検証済み」および「EHR/PHR 個人データ セット」を参照してください。
ベースライン、30日後、6か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Carlos Bonofiglio, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月17日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2258 (Bern University Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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