- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02970461
Gamifying av patientens personliga datavalidering och komplettering i en personlig journal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektroniska personliga journalsystem (PHR) stödjer patientcentrerad vård genom att göra journaler och annan relevant information tillgänglig för patienter, och på så sätt hjälpa patienterna att hantera sin hälsa[1,2]. Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) är ett privat sjukhus i Buenos Aires, Argentinas huvudstad. Den har 500 bäddar och betjänar cirka 50 000 patienter per månad. Dess huvudanläggningar täcker en yta på 78 000 m² (850 000 ft²). Sjukhuset behandlar både privata patienter och de som härrör från socialförsäkringen. Det tillhandahåller också sin egen Health Maintenance Organization (HMO) som är den viktigaste förbetalda hälsovårdstjänsten i Argentina, med cirka 150 000 kunder. HIBA har ett hälsoinformationssystem (HIS) och elektroniska hälsoregister (EHR) sedan 1998 och implementerade en PHR 2007. PHR ger patienter tillgång till aspekter av EHR relaterade till deras hälsovård (laboratorium, diagnos, förebyggande information, läkemedelslistor), stödjer meddelanden med sin läkare, schemaläggning av tjänster och medicinleverans för självhantering, bland annat. Majoriteten av HIBA HMOs dotterbolag är inskrivna i denna PHR. 2015 genomgick HIBA processen för ackreditering av United States Joint Commission[3]. Som en del av denna process omdefinierade och förfinade HIBA EHR/PHR-datauppsättningen, inklusive nya fält och omgruppering av redan existerande. EHR/PHR:s personuppsättning är nu sammansatt av en serie fält grupperade enligt nedan. Personuppgiftsinformation är en svår datauppsättning att fånga, särskilt de som rör social och kulturell bakgrundsinformation[4]. Denna datauppsättning är inte bara användbar för att hjälpa till att förbättra vårdsystemets förvaltning, den är också relevant eftersom den används i epidemiologiska och förebyggande syften[5-7].
Gamification är en term som används för att beskriva användning av spelelement i icke-spelmiljöer för att förbättra användarupplevelsen[8,9]. Det har med kommersiell framgång införlivats i flera plattformar (Linkedin, Badgeville, Facebook). Även om gamification-element under de senaste åren har införlivats i vårdscenarier finns det fortfarande få bevis för hur effektiva de är[10-12]. Spelelement ger engagemang som överensstämmer med olika teorier om motivation[13], positiv psykologi (t.ex. flöde)[14], och ger även omedelbar feedback. Feedback är mer effektivt när det ger tillräcklig och specifik information för måluppfyllelse och presenteras relativt nära den händelse som utvärderas. Feedback kan referera till individuella framsteg, kan göra sociala jämförelser eller kan referera till uppgiftskriterier.
För att bedöma om gamification är en effektiv taktik för att driva PHR-användares beteende utformades en intervention. Utredarna använde sig av gamification-element som punkter, grafiska representationer och lekfull inställning till utformningen och interaktionerna av Bio-sidan i Sjukhusets PHR. Dessa element ger omedelbar feedback till användaråtgärder. En kontrollgrupp utan spelelement kommer att jämföras med en gamifierad grupp för att se om dessa nya spelelement skulle öka patientens personuppgiftsrättelse, validering och komplettering i sjukhusets PHR. En statusvariabel skapades och tilldelades alla fält enligt följande schema:
- Slutfört: användaren har ändrat tomt fält.
- Rättad: användaren har ändrat icke-tomt fält.
- Verifierad: användaren har uppdaterat gruppen men fältdata har inte ändrats.
- Validerad: användaren har klickat på knappen "validera".
EPJ/PHR Personuppsättning
Kontaktinformation
- Förnamn
- Efternamn
- Födelsedatum
- Id nummer
Nationalitet
- Medborgarskap
- Språk som talas
Bostadsort
- Gata
- siffra
- Golv
- Postnummer
- Stad
- Provins
- Land
E-post
- E-postadress
Telefonnummer
- Hem nummer
- Arbetsnummer
- Fax
Kontaktinformation i en nödsituation
- Förnamn
- Efternamn
- Relation med patienten
- Adress
- Telefonnummer
Faktureringsinformation
- Gata
- siffra
- Golv
- Postnummer
- Stad
- Provins
- Land
Sociala aspekter
- Typ av bostad
- Livssituation
Utbildning
- Högsta akademiska examen uppnådd
Kulturella aspekter
- Religiös tro
- Speciella behov
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är inskrivna i Hospital Italiano de Buenos Aires-systemet som är över 18 år gamla
- Patienter som är registrerade på Hospital Italiano de Buenos Aires personliga journal
- Patienter vars användning av personlig journal under föregående år överstiger medianen för användning
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta eller till processen för informerat samtycke
- Försökspersoner med ett register över tvångssyndrom eller relaterat tillstånd enligt DSM IV
- Försökspersoner med ett register över neurologiska tillstånd som kan försämra läsningen (afasi, demens, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att se en enkel textlänk på deras personliga hälsojournals hemsida som pekar till deras biosida.
Väl på sin Bio-sida kommer webbplatsen att visa deras personliga information som vanligt med det enda tillägget av en "validera data"-knapp bredvid alla icke-validerade fält.
Alternativet att redigera fält kommer också att finnas.
|
Se beskrivning av kontrollgrupp i armar.
|
Experimentell: Gamified Group
Försökspersonerna kommer att se en grafisk representation av procentandelen av fullständigheten som deras Bio-sida har på deras personliga hälsojournals hemsida som när de klickas på den fungerar som en länk till deras Bio-sida.
Väl på sin Bio-sida kommer webbplatsen att visa grafiska element såsom nedtonade fält, grafiska representationer av procentandelen av fullständighet för varje datagrupp och om du håller muspekaren över ett fält kommer ett verktygstips att informera om vilken procentandel av fullständighet som kommer att tilldelas om data är validerad.
Dessutom ett tillägg av en "validera data"-knapp bredvid alla icke-validerade fält.
Alternativet att redigera fält kommer också att finnas.
|
Se beskrivningen av Gamified Group in Arms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av antalet ifyllda fält
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Se "Slutförd" och "EHR/PHR Personlig datauppsättning" i Studiens detaljerade beskrivning för mer information.
|
Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av antal korrigerade fält
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Se "Korrigerad" och "EPJ/PHR Personlig datauppsättning" i Studiens detaljerade beskrivning för mer information.
|
Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Ändring av antalet validerade fält
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Se "Validerad" och "EHR/PHR Personlig datauppsättning" i Studie Detaljerad beskrivning för mer information.
|
Uppmätt vid baslinjen, 30 dagar efter och 6 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Carlos Bonofiglio, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- King D, Greaves F, Exeter C, Darzi A. 'Gamification': influencing health behaviours with games. J R Soc Med. 2013 Mar;106(3):76-8. doi: 10.1177/0141076813480996. No abstract available.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Cahill JE, Gilbert MR, Armstrong TS. Personal health records as portal to the electronic medical record. J Neurooncol. 2014 Mar;117(1):1-6. doi: 10.1007/s11060-013-1333-x. Epub 2014 Jan 30.
- Tang PC, Ash JS, Bates DW, Overhage JM, Sands DZ. Personal health records: definitions, benefits, and strategies for overcoming barriers to adoption. J Am Med Inform Assoc. 2006 Mar-Apr;13(2):121-6. doi: 10.1197/jamia.M2025. Epub 2005 Dec 15.
- Jci. Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals. Jt Comm Resour Inc. 2013;5th Ed. doi:10.1017/CBO9781107415324.004.
- Tang PC, Black W, Young CY. Proposed criteria for reimbursing eVisits: content analysis of secure patient messages in a personal health record system. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:764-8.
- Tenforde M, Jain A, Hickner J. The value of personal health records for chronic disease management: what do we know? Fam Med. 2011 May;43(5):351-4.
- Kaelber DC, Jha AK, Johnston D, Middleton B, Bates DW. A research agenda for personal health records (PHRs). J Am Med Inform Assoc. 2008 Nov-Dec;15(6):729-36. doi: 10.1197/jamia.M2547. Epub 2008 Aug 28.
- Wells S, Rozenblum R, Park A, Dunn M, Bates DW. Organizational strategies for promoting patient and provider uptake of personal health records. J Am Med Inform Assoc. 2015 Jan;22(1):213-22. doi: 10.1136/amiajnl-2014-003055. Epub 2014 Oct 17.
- Deterding S, Dixon D, Khaled R, Nacke L, Sicart M, O'Hara K. Gamification: Using Game Design Elements in Non-Game Contexts. Proc 2011 Annu Conf Ext Abstr Hum Factors Comput Syst (CHI 2011). 2011:2425-2428. doi:10.1145/1979742.1979575.
- McKeown S, Krause C, Shergill M, Siu A, Sweet D. Gamification as a strategy to engage and motivate clinicians to improve care. Healthc Manage Forum. 2016 Mar;29(2):67-73. doi: 10.1177/0840470415626528. Epub 2016 Feb 12.
- Mihaly Csikszentmihalyi. 1991. Flow: The psychology of optimal experience. HarperCollins Publishers, New York, New York, USA.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2258 (Bern University Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad