- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02970461
Gamifizieren der Validierung und Vervollständigung personenbezogener Patientendaten in einer persönlichen Gesundheitsakte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektronische Systeme für persönliche Gesundheitsakten (PHRs) unterstützen eine patientenzentrierte Gesundheitsversorgung, indem sie Krankenakten und andere relevante Informationen für Patienten zugänglich machen und so Patienten bei der Selbstverwaltung ihrer Gesundheit unterstützen[1,2]. Das Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) ist ein privates Krankenhaus in Buenos Aires, der Hauptstadt Argentiniens. Es verfügt über 500 Betten und versorgt monatlich etwa 50.000 Patienten. Seine Hauptanlagen umfassen eine Fläche von 78.000 m² (850.000 ft²). Das Krankenhaus behandelt sowohl Privatpatienten als auch Sozialversicherungspatienten. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über eine eigene Health Maintenance Organization (HMO), die mit etwa 150.000 Kunden den wichtigsten Prepaid-Gesundheitsdienst in Argentinien darstellt. HIBA verfügt seit 1998 über ein Gesundheitsinformationssystem (HIS) und elektronische Gesundheitsakten (EHR) und hat 2007 ein PHR eingeführt. Das PHR ermöglicht Patienten unter anderem Zugriff auf Aspekte der EHR im Zusammenhang mit ihrer Gesundheitsversorgung (Labor, Diagnose, präventive Informationen, Medikamentenlisten), unterstützt die Kommunikation mit ihrem Arzt, die Planung von Diensten und die Lieferung von Medikamenten zur Selbstverwaltung. Die Mehrheit der HIBA-HMO-Mitglieder ist bei diesem PHR registriert. Im Jahr 2015 durchlief HIBA den Akkreditierungsprozess der United States Joint Commission[3]. Im Rahmen dieses Prozesses hat HIBA den EHR/PHR-Datensatz neu definiert und verfeinert, einschließlich neuer Felder und der Neugruppierung bereits vorhandener Felder. Der personenbezogene Datensatz von EHR/PHR besteht nun aus einer Reihe von Feldern, die wie unten dargestellt gruppiert sind. Persönliche Daten sind schwer zu erfassende Datensätze, insbesondere wenn es um Informationen zum sozialen und kulturellen Hintergrund geht[4]. Dieser Datensatz ist nicht nur nützlich, um die Verwaltung des Gesundheitssystems zu verbessern, sondern auch relevant, da er für epidemiologische und präventive Zwecke verwendet wird[5-7].
Gamification ist ein Begriff, der die Verwendung von Spielelementen in Nichtspielumgebungen beschreibt, um das Benutzererlebnis zu verbessern[8,9]. Es wurde mit kommerziellem Erfolg in mehrere Plattformen integriert (Linkedin, Badgeville, Facebook). Obwohl in den letzten Jahren Gamification-Elemente in Gesundheitsszenarien integriert wurden, gibt es immer noch kaum Belege dafür, wie effektiv sie sind[10-12]. Spielelemente sorgen für Engagement im Einklang mit verschiedenen Motivationstheorien[13] und positiver Psychologie (z. B. Flow)[14] und bieten außerdem sofortiges Feedback. Feedback ist effektiver, wenn es ausreichend und konkrete Informationen zur Zielerreichung liefert und relativ zeitnah zum zu bewertenden Ereignis präsentiert wird. Feedback kann sich auf individuelle Fortschritte beziehen, soziale Vergleiche anstellen oder sich auf Aufgabenkriterien beziehen.
Um zu beurteilen, ob Gamification eine wirksame Taktik ist, um das Verhalten von PHR-Benutzern zu steuern, wurde eine Intervention entwickelt. Die Forscher verwendeten Gamification-Elemente wie Punkte, grafische Darstellungen und eine spielerische Einstellung zum Design und zu den Interaktionen der Bio-Seite im PHR des Krankenhauses. Diese Elemente bieten sofortiges Feedback zu Benutzeraktionen. Eine Kontrollgruppe ohne Spielelemente wird mit einer spielerischen Gruppe verglichen, um zu sehen, ob diese neuen Spielelemente die Berichtigung, Validierung und Vervollständigung personenbezogener Daten des Patienten im PHR des Krankenhauses verbessern würden. Es wurde eine Statusvariable erstellt und allen Feldern nach folgendem Schema zugewiesen:
- Abgeschlossen: Der Benutzer hat das leere Feld geändert.
- Korrigiert: Der Benutzer hat das nicht leere Feld geändert.
- Verifiziert: Der Benutzer hat die Gruppe aktualisiert, aber die Felddaten haben sich nicht geändert.
- Validiert: Der Benutzer hat auf die Schaltfläche „Validieren“ geklickt.
EHR/PHR Persönlicher Datensatz
Kontaktinformationen
- Vorname
- Familienname, Nachname
- Geburtsdatum
- ID-Nummer
Staatsangehörigkeit
- Staatsbürgerschaft
- Gesprochene Sprachen
Wohnort
- Straße
- Nummer
- Boden
- PLZ
- Stadt
- Provinz
- Land
Email
- E-Mail-Addresse
Telefonnummern
- Privatnummer
- Arbeitsnummer
- Fax
Notfallkontakt
- Vorname
- Familienname, Nachname
- Beziehung zum Patienten
- Adresse
- Telefonnummer
Abrechnungsdaten
- Straße
- Nummer
- Boden
- PLZ
- Stadt
- Provinz
- Land
Soziale Aspekte
- Art des Wohnsitzes
- Lebenssituation
Ausbildung
- Höchster erreichter akademischer Abschluss
Kulturelle Aspekte
- Religiöser Glaube
- Besondere Bedürfnisse
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im System des Hospital Italiano de Buenos Aires registriert sind und über 18 Jahre alt sind
- Patienten, die in der persönlichen Gesundheitsakte des Hospital Italiano de Buenos Aires registriert sind
- Patienten, deren Nutzung der persönlichen Gesundheitsakte im vergangenen Jahr den Median der Nutzung übersteigt
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder des Einwilligungsverfahrens
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Zwangsstörungen oder einer damit verbundenen Erkrankung gemäß DSM IV
- Probanden mit einer Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, die das Lesen beeinträchtigen könnten (Aphasie, Demenz usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Den Probanden wird auf der Homepage ihrer persönlichen Gesundheitsakte ein einfacher Textlink angezeigt, der auf ihre Biografieseite verweist.
Sobald Sie sich auf der Bio-Seite befinden, werden auf der Website wie gewohnt Ihre persönlichen Daten angezeigt, mit der einzigen Hinzufügung einer Schaltfläche „Daten validieren“ neben jedem nicht validierten Feld.
Es besteht auch die Möglichkeit, Felder zu bearbeiten.
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Siehe Beschreibung der Kontrollgruppe in Waffen.
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Experimental: Gamified-Gruppe
Den Probanden wird auf der Homepage ihrer persönlichen Gesundheitsakte eine grafische Darstellung des Prozentsatzes der Vollständigkeit ihrer Bio-Seite angezeigt, die beim Anklicken als Link zu ihrer Bio-Seite fungiert.
Sobald Sie sich auf der Bio-Seite befinden, zeigt die Website grafische Elemente wie ausgegraute Felder und grafische Darstellungen des Prozentsatzes der Vollständigkeit für jede Datengruppe an. Wenn Sie mit der Maus über ein Feld fahren, informiert ein Tooltip darüber, welcher Prozentsatz der Vollständigkeit den Daten zuerkannt wird wird validiert.
Außerdem wurde neben jedem nicht validierten Feld eine Schaltfläche „Daten validieren“ hinzugefügt.
Es besteht auch die Möglichkeit, Felder zu bearbeiten.
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Siehe Beschreibung der Gamified Group in Arms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der ausgefüllten Felder
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Weitere Informationen finden Sie unter „Abgeschlossen“ und „EHR/PHR-Personendatensatz“ in der detaillierten Beschreibung der Studie.
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Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl korrigierter Felder
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Weitere Informationen finden Sie unter „Korrigiert“ und „EHR/PHR-Personendatensatz“ in der detaillierten Beschreibung der Studie.
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Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Änderung der Anzahl validierter Felder
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Weitere Informationen finden Sie unter „Validiert“ und „EHR/PHR-Personendatensatz“ in der detaillierten Beschreibung der Studie.
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Gemessen zu Studienbeginn, 30 Tage danach und 6 Monate danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Carlos Bonofiglio, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- King D, Greaves F, Exeter C, Darzi A. 'Gamification': influencing health behaviours with games. J R Soc Med. 2013 Mar;106(3):76-8. doi: 10.1177/0141076813480996. No abstract available.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Cahill JE, Gilbert MR, Armstrong TS. Personal health records as portal to the electronic medical record. J Neurooncol. 2014 Mar;117(1):1-6. doi: 10.1007/s11060-013-1333-x. Epub 2014 Jan 30.
- Tang PC, Ash JS, Bates DW, Overhage JM, Sands DZ. Personal health records: definitions, benefits, and strategies for overcoming barriers to adoption. J Am Med Inform Assoc. 2006 Mar-Apr;13(2):121-6. doi: 10.1197/jamia.M2025. Epub 2005 Dec 15.
- Jci. Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals. Jt Comm Resour Inc. 2013;5th Ed. doi:10.1017/CBO9781107415324.004.
- Tang PC, Black W, Young CY. Proposed criteria for reimbursing eVisits: content analysis of secure patient messages in a personal health record system. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:764-8.
- Tenforde M, Jain A, Hickner J. The value of personal health records for chronic disease management: what do we know? Fam Med. 2011 May;43(5):351-4.
- Kaelber DC, Jha AK, Johnston D, Middleton B, Bates DW. A research agenda for personal health records (PHRs). J Am Med Inform Assoc. 2008 Nov-Dec;15(6):729-36. doi: 10.1197/jamia.M2547. Epub 2008 Aug 28.
- Wells S, Rozenblum R, Park A, Dunn M, Bates DW. Organizational strategies for promoting patient and provider uptake of personal health records. J Am Med Inform Assoc. 2015 Jan;22(1):213-22. doi: 10.1136/amiajnl-2014-003055. Epub 2014 Oct 17.
- Deterding S, Dixon D, Khaled R, Nacke L, Sicart M, O'Hara K. Gamification: Using Game Design Elements in Non-Game Contexts. Proc 2011 Annu Conf Ext Abstr Hum Factors Comput Syst (CHI 2011). 2011:2425-2428. doi:10.1145/1979742.1979575.
- McKeown S, Krause C, Shergill M, Siu A, Sweet D. Gamification as a strategy to engage and motivate clinicians to improve care. Healthc Manage Forum. 2016 Mar;29(2):67-73. doi: 10.1177/0840470415626528. Epub 2016 Feb 12.
- Mihaly Csikszentmihalyi. 1991. Flow: The psychology of optimal experience. HarperCollins Publishers, New York, New York, USA.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2258 (Bern University Hospital)
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