- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02970461
A páciens személyes adatainak érvényesítése és kitöltése a személyes egészségügyi nyilvántartásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronikus személyes egészségügyi nyilvántartó rendszerek (PHR) támogatják a betegközpontú egészségügyi ellátást azáltal, hogy az orvosi feljegyzéseket és egyéb releváns információkat hozzáférhetővé teszik a betegek számára, így segítve a betegeket az egészségügyi önigazgatásban[1,2]. A Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) egy magánkórház Buenos Airesben, Argentína fővárosában. 500 ággyal rendelkezik, és körülbelül 50 000 beteget szolgál ki havonta. Fő létesítményei 78 000 m² (850 000 ft²) területet foglalnak el. A kórházban magánbetegeket és társadalombiztosítási betegeket is kezelnek. Saját Egészségügyi Karbantartó Szervezetet (HMO) is biztosít, amely mintegy 150 000 ügyféllel a legfontosabb előre fizetett egészségügyi szolgáltatás Argentínában. A HIBA 1998 óta rendelkezik egészségügyi információs rendszerrel (HIS) és elektronikus egészségügyi nyilvántartással (EHR), és 2007-ben vezette be a PHR-t. A PHR hozzáférést biztosít a betegeknek az EHR egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos aspektusaihoz (laboratórium, diagnózis, megelőző információk, gyógyszerlisták), támogatja többek között az orvosukkal való üzenetküldést, a szolgáltatások ütemezését és az önkezeléshez szükséges gyógyszerszállítást. A HIBA HMO leányvállalatainak többsége be van jelentkezve ebbe a PHR-be. 2015-ben a HIBA átesett az Egyesült Államok Vegyes Bizottsága[3] általi akkreditációs folyamaton. Ennek a folyamatnak a részeként a HIBA újradefiniálta és finomította az EHR/PHR adatkészletet, beleértve az új mezőket és átcsoportosította a már meglévőket. Az EHR/PHR személyes adatkészlete mostantól az alábbiak szerint csoportosított mezőkből áll. A személyes adatok nehezen rögzíthető adatkészletek, különösen a társadalmi és kulturális háttérinformációk tekintetében[4]. Ez az adatkészlet nemcsak az egészségügyi rendszer jobb irányításának elősegítésében hasznos, hanem azért is releváns, mert járványügyi és megelőző célokra használják[5-7].
A gamification kifejezés a játékelemek nem játékkörnyezetekben történő felhasználásának leírására szolgál a felhasználói élmény javítása érdekében[8,9]. Kereskedelmi sikerrel beépült több platformba (Linkedin, Badgeville, Facebook). Míg az elmúlt években a gamification elemeket beépítették az egészségügyi forgatókönyvekbe, még mindig kevés bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy mennyire hatékonyak[10–12]. A játékelemek különféle motivációs elméletekkel[13], pozitív pszichológiával (pl. flow)[14] összhangban álló elkötelezettséget biztosítanak, és azonnali visszajelzést is adnak. A visszajelzés hatékonyabb, ha elegendő és konkrét információt nyújt a cél eléréséhez, és az értékelendő eseményhez viszonylag közel kerül bemutatásra. A visszajelzések utalhatnak az egyéni haladásra, tehetnek társadalmi összehasonlításokat, vagy hivatkozhatnak a feladat kritériumaira.
Annak felmérésére, hogy a gamification hatékony taktika-e a PHR-felhasználók viselkedésének ösztönzésére, egy beavatkozást terveztek. A kutatók a Kórház PHR-jében szereplő Bio-oldal kialakításához és interakcióihoz gamification elemeket, például pontokat, grafikus ábrázolásokat és játékos hozzáállást használtak. Ezek az elemek azonnali visszajelzést adnak a felhasználói műveletekről. A játékelemeket nem tartalmazó kontrollcsoportot egy gamified csoporttal hasonlítják össze, hogy kiderüljön, ezek az új játékelemek növelik-e a páciens személyes adatainak helyesbítését, érvényesítését és kitöltését a Kórház PHR-ében. Létrehoztunk egy állapotváltozót, és minden mezőhöz hozzárendeltük a következő séma szerint:
- Befejezve: a felhasználó módosította az üres mezőt.
- Javítva: a felhasználó módosította a nem üres mezőt.
- Ellenőrzött: a felhasználó frissítette a csoportot, de a terepi adatok nem változtak.
- Érvényesítve: a felhasználó rákattint az „érvényesítés” gombra.
EHR/PHR Személyes adatkészlet
Elérhetőség
- Keresztnév
- Vezetéknév
- Születési dátum
- Személyi igazolvány száma
Állampolgárság
- Polgárság
- Beszélt nyelvek
Lakóhely
- utca
- Szám
- Padló
- Irányítószám
- Város
- Tartomány
- Ország
Email
- Email cím
Telefonszámok
- Otthoni szám
- Munkaszám
- Fax
Vész esetén értesítendő
- Keresztnév
- Vezetéknév
- Kapcsolat a beteggel
- Cím
- Telefonszám
számlázási információ
- utca
- Szám
- Padló
- Irányítószám
- Város
- Tartomány
- Ország
Társadalmi szempontok
- Lakóhely típusa
- Élethelyzet
Oktatás
- Az elért legmagasabb tudományos fokozat
Kulturális vonatkozások
- Vallási nézet
- Különleges szükségletek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Gascon 450
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hospital Italiano de Buenos Aires rendszerébe beiratkozott, 18 éven felüli betegek
- Azok a betegek, akik a Hospital Italiano de Buenos Aires személyes egészségügyi nyilvántartásában szerepelnek
- Azok a betegek, akiknek az előző év során a személyes egészségügyi nyilvántartás felhasználása meghaladja a használat mediánját
Kizárási kritériumok:
- A részvétel vagy a tájékozott hozzájárulási eljárás megtagadása
- Olyan alanyok, akiknél rögeszmés-kényszeres rendellenességek vagy kapcsolódó állapotok szerepelnek a DSM IV szerint
- Azok az alanyok, akiknél feljegyzett neurológiai állapotok, amelyek ronthatják az olvasást (afázia, demencia stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az alanyok a személyes egészségügyi nyilvántartásukon egy egyszerű szöveges linket fognak látni, amely az életrajzi oldalukra mutat.
Az életrajzi oldalán a webhely a szokásos módon megjeleníti a személyes adataikat, egyetlen "adat érvényesítése" gombbal minden nem érvényesített mező mellett.
A mezők szerkesztésének lehetősége is jelen lesz.
|
Lásd a Vezérlőcsoportot az Fegyverek leírásában.
|
Kísérleti: Gamified Group
Az alanyok a Személyes Egészségügyi Nyilvántartási kezdőlapjukon grafikusan ábrázolják életrajzi oldaluk teljességének százalékos arányát, amelyre kattintva az életrajzi oldalukra mutató hivatkozásként működik.
Az életrajzi oldalon a webhely grafikus elemeket jelenít meg, például kiszürkített mezőket, grafikusan ábrázolja az egyes adatcsoportok teljességi százalékát, és ha az egeret bármelyik mező fölé viszi, egy eszköztipp tájékoztat arról, hogy az adatok hány százaléka lesz teljes. érvényesítve van.
Továbbá egy "adat érvényesítése" gomb hozzáadása minden nem érvényesített mező mellé.
A mezők szerkesztésének lehetősége is jelen lesz.
|
Lásd a Gamified Group in Arms leírását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kitöltött mezők számában
Időkeret: Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
További információért lásd a "Befejezve" és az "EHR/PHR személyes adatkészlet" részt a Tanulmány részletes leírásában.
|
Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a javított mezők számában
Időkeret: Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
További információért lásd a "Javított" és az "EHR/PHR személyes adatkészlet" részt a Tanulmány részletes leírásában.
|
Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
Változás az érvényesített mezők számában
Időkeret: Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
További információért lásd az „Érvényesített” és az „EHR/PHR személyes adatkészlet” részt a Tanulmány részletes leírásában.
|
Kiinduláskor, 30 nappal azután és 6 hónappal azután mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carlos Bonofiglio, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- King D, Greaves F, Exeter C, Darzi A. 'Gamification': influencing health behaviours with games. J R Soc Med. 2013 Mar;106(3):76-8. doi: 10.1177/0141076813480996. No abstract available.
- Lister C, West JH, Cannon B, Sax T, Brodegard D. Just a fad? Gamification in health and fitness apps. JMIR Serious Games. 2014 Aug 4;2(2):e9. doi: 10.2196/games.3413.
- Cahill JE, Gilbert MR, Armstrong TS. Personal health records as portal to the electronic medical record. J Neurooncol. 2014 Mar;117(1):1-6. doi: 10.1007/s11060-013-1333-x. Epub 2014 Jan 30.
- Tang PC, Ash JS, Bates DW, Overhage JM, Sands DZ. Personal health records: definitions, benefits, and strategies for overcoming barriers to adoption. J Am Med Inform Assoc. 2006 Mar-Apr;13(2):121-6. doi: 10.1197/jamia.M2025. Epub 2005 Dec 15.
- Jci. Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals. Jt Comm Resour Inc. 2013;5th Ed. doi:10.1017/CBO9781107415324.004.
- Tang PC, Black W, Young CY. Proposed criteria for reimbursing eVisits: content analysis of secure patient messages in a personal health record system. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:764-8.
- Tenforde M, Jain A, Hickner J. The value of personal health records for chronic disease management: what do we know? Fam Med. 2011 May;43(5):351-4.
- Kaelber DC, Jha AK, Johnston D, Middleton B, Bates DW. A research agenda for personal health records (PHRs). J Am Med Inform Assoc. 2008 Nov-Dec;15(6):729-36. doi: 10.1197/jamia.M2547. Epub 2008 Aug 28.
- Wells S, Rozenblum R, Park A, Dunn M, Bates DW. Organizational strategies for promoting patient and provider uptake of personal health records. J Am Med Inform Assoc. 2015 Jan;22(1):213-22. doi: 10.1136/amiajnl-2014-003055. Epub 2014 Oct 17.
- Deterding S, Dixon D, Khaled R, Nacke L, Sicart M, O'Hara K. Gamification: Using Game Design Elements in Non-Game Contexts. Proc 2011 Annu Conf Ext Abstr Hum Factors Comput Syst (CHI 2011). 2011:2425-2428. doi:10.1145/1979742.1979575.
- McKeown S, Krause C, Shergill M, Siu A, Sweet D. Gamification as a strategy to engage and motivate clinicians to improve care. Healthc Manage Forum. 2016 Mar;29(2):67-73. doi: 10.1177/0840470415626528. Epub 2016 Feb 12.
- Mihaly Csikszentmihalyi. 1991. Flow: The psychology of optimal experience. HarperCollins Publishers, New York, New York, USA.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2258 (Bern University Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok