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半ジストニアに対する多標的淡蒼球および視床深部脳刺激

2020年10月29日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia
ジストニアは、大脳基底核と小脳機能不全の両方を伴う多節性ネットワーク障害と見なされることが増えています。 この研究の目的は、「マルチターゲット」視床および淡蒼球深部脳刺激が、GPi DBS から不十分な治療を受けている半ジストニア患者を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 脳卒中によるヘミジストニアと診断された
  2. GPi DBSの候補
  3. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. -ジストニアまたは本態性振戦の原因となる頭蓋内病変（多発性硬化症、腫瘍、または動脈瘤など）の病歴。
  2. 進行中の精神障害または神経変性障害（パーキンソン病、アルツハイマー病など）の病歴または証拠。
  3. 無能な大人やコミュニケーションができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Pallidal (GPi) 深部脳刺激
GPi は、ほとんどのジストニアを治療するための標準的なターゲットです。 この設定がアクティブなコンパレータになります
デバイス：脳深部刺激
脳深部刺激電極
実験的：視床 (Vim) 深部脳刺激
Vim は、運動障害における小脳機能障害を治療するための標準的な標的です。 二次性ジストニアでは日常的に使用されていません
デバイス：脳深部刺激
脳深部刺激電極
実験的：GPi + Vim (マルチターゲット) 脳深部刺激
GPi 刺激と Vim 刺激の複合刺激 (両電極 ON)
デバイス：脳深部刺激
脳深部刺激電極

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Burke Fahn Marsden Disability Rating Scale (BFMDRS)
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
SF-36 クオリティ オブ ライフ スケール
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
Vim または Vim + GPi ニューロモジュレーションの悪影響
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Chris Honey, MD,DPhil,FRCSC、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H14-03185

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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