Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-Target Pallidalis és Thalamicus mélyagyi stimuláció Hemi-Dystonia esetén

2020. október 29. frissítette: Christopher Honey, University of British Columbia
A dystóniát egyre gyakrabban tekintik többcsomópontos hálózati rendellenességnek, amely mind a bazális ganglionokat, mind a cerebelláris diszfunkciót érinti. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a "többcélú" thalamicus és pallidális mélyagy-stimuláció javítja-e a hemi-dystonia betegeket, akik nem kapnak megfelelő terápiát a GPi DBS-ből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A stroke miatti másodlagos hemi-dystonia diagnosztizálása
  2. A GPi DBS jelöltje
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Az anamnézisben szereplő intracranialis patológia (például sclerosis multiplex, daganatok vagy aneurizmák), amelyek dystóniát vagy esszenciális tremort okozhatnak.
  2. Folyamatos pszichiátriai vagy neurodegeneratív rendellenességek (például Parkinson-kór, Alzheimer-kór) anamnézisében vagy bizonyítékaiban.
  3. Inkompetens felnőttek vagy kommunikálni képtelenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pallidális (GPi) mély agystimuláció
A GPi a standard célpont a legtöbb dystonia kezelésében. Ez a beállítás lesz az aktív összehasonlító
Eszköz: Mély agyi stimuláció
Mély agystimulációs elektróda
Kísérleti: Thalamic (Vim) mély agystimuláció
A Vim a standard célpont a kisagyi diszfunkció kezelésére mozgászavarokban. Másodlagos dystonia esetén rutinszerűen nem alkalmazzák
Eszköz: Mély agyi stimuláció
Mély agystimulációs elektróda
Kísérleti: GPi + Vim (Multi-Target) mély agystimuláció
GPi és Vim stimuláció kombinált stimulációja (mindkét elektróda BE)
Eszköz: Mély agyi stimuláció
Mély agystimulációs elektróda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Burke Fahn Marsden rokkantsági besorolási skála (BFMDRS)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
SF-36 Életminőség Skála
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A Vim vagy Vim + GPi neuromoduláció káros hatásai
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Honey, MD,DPhil,FRCSC, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-03185

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel