Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-Target Pallidal ja Thalamic Deep Brain Stimulation Hemi-Dystonia

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christopher Honey, University of British Columbia
Dystoniaa pidetään yhä useammin monisolmuisen verkon häiriönä, johon liittyy sekä tyviganglioiden että pikkuaivojen toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako "Multi-Target" talaminen ja pallidaalinen syväaivostimulaatio hemidystoniapotilaita, jotka saavat riittämätöntä hoitoa GPi DBS:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi aivohalvauksen aiheuttama hemidystonia
  2. Ehdokas GPi DBS:ään
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kallonsisäinen patologia (kuten multippeliskleroosi, kasvaimet tai aneurysmat), jotka voivat aiheuttaa dystoniaa tai essentiaalista vapinaa.
  2. Aiempi tai näyttöä meneillään olevista psykiatrisista tai neurodegeneratiivisista häiriöistä (kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti).
  3. Epäpätevät aikuiset tai ne, jotka eivät osaa kommunikoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pallidal (GPi) syväaivojen stimulaatio
GPi on tavallinen kohde useimpien dystonioiden hoidossa. Tämä asetus on aktiivinen vertailu
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Deep Brain Stimulation Elektrodi
Kokeellinen: Thalamic (Vim) syväaivojen stimulaatio
Vim on vakiokohde pikkuaivojen toimintahäiriöiden hoidossa liikehäiriöissä. Sitä ei käytetä rutiininomaisesti sekundaarisessa dystoniassa
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Deep Brain Stimulation Elektrodi
Kokeellinen: GPi + Vim (Multi-Target) Deep Brain Stimulation
GPi- ja Vim-stimulaation yhdistetty stimulaatio (molemmat elektrodit PÄÄLLÄ)
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
Deep Brain Stimulation Elektrodi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Burke Fahn Marsdenin vammaisuusluokitusasteikko (BFMDRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
SF-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vim tai Vim + GPi neuromodulaation haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Honey, MD,DPhil,FRCSC, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-03185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa