Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-Target Pallidal och Thalamic Deep Brain Stimulering för Hemi-Dystoni

29 oktober 2020 uppdaterad av: Christopher Honey, University of British Columbia
Dystoni betraktas alltmer som en multinodal nätverksstörning som involverar både basala ganglier och cerebellär dysfunktion. Syftet med denna studie är att avgöra om "Multi-Target" Thalamisk och Pallidal Deep Brain Stimulation förbättrar hemi-dystonipatienter som får otillräcklig terapi från GPi DBS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med hemi-dystoni sekundärt till stroke
  2. Kandidat för GPi DBS
  3. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Historik av intrakraniell patologi (som multipel skleros, tumörer eller aneurysm) som kan förklara dystoni eller essentiell tremor.
  2. Historik eller bevis på pågående psykiatriska eller neurodegenerativa störningar (som Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom).
  3. Inkompetenta vuxna eller de som inte kan kommunicera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pallidal (GPi) djup hjärnstimulering
GPi är standardmålet för behandling av de flesta dystonier. Denna inställning kommer att vara den aktiva komparatorn
Enhet: Djup hjärnstimulering
Elektrod för djup hjärnstimulering
Experimentell: Thalamisk (Vim) djup hjärnstimulering
Vim är standardmålet för att behandla cerebellär dysfunktion vid rörelsestörningar. Det används inte rutinmässigt vid sekundär dystoni
Enhet: Djup hjärnstimulering
Elektrod för djup hjärnstimulering
Experimentell: GPi + Vim (Multi-Target) djup hjärnstimulering
Kombinerad stimulering av GPi- och Vim-stimulering (båda elektroderna PÅ)
Enhet: Djup hjärnstimulering
Elektrod för djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Burke Fahn Marsden Disability Rating Scale (BFMDRS)
Tidsram: 3 månader
3 månader
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsram: 3 månader
3 månader
Skadliga effekter av Vim eller Vim + GPi Neuromodulation
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Honey, MD,DPhil,FRCSC, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Första postat (Uppskatta)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H14-03185

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dystoni

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera