VL vs DL in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
2018年7月17日 更新者：Joseph D. Tobias
Comparison of Miller and Macintosh Laryngoscopes, CMAC and Glidescope Videolaryngoscopes in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
This study will compare the CMAC and Glidescope videolaryngoscopes (VL) to traditional direct laryngoscopy (DL) using either a Miller or Macintosh laryngoscope by studying the performance of users.
This will involve the use of an intubating pediatric manikin to assess various aspects of endotracheal intubation by experienced and inexperienced users.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The commonly used method for endotracheal intubation in children is direct laryngoscopy using a Miller or Macintosh blade.
Videolaryngoscopy is a widely accepted pediatric airway management.
Videolaryngoscopes (VL) provide an indirect view of glottis without the need to align the oral, pharyngeal, and glottis structures.
Some types of VLs provide also direct view of glottis with indirect view.
Videolaryngoscopes can be used as a teaching tool for learners as they can visualize all the anatomical structures of larynx at the same time with the performer.
VLs may facilitate the learning of endotracheal intubation in inexperienced users in the pediatric population.
There are limited data on the use of videolaryngoscopes by anesthesia providers and medical personnel who are inexperienced in the use of videolaryngoscopes.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Faculty pediatric anesthesiologists
- CRNAs
- Trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students)
- Nurses from NCH
Exclusion Criteria:
- If subjects are unwilling to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Inexperienced users
Inexperienced users will include trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students) and nurses at NCH.
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Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
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実験的：Experienced users
Experienced users will include faculty pediatric anesthesiologists CRNAs.
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Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to Endotracheal Intubation
時間枠：the same day (within seconds to minutes)
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The amount of time it took to successfully intubate the manikin using each device.
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the same day (within seconds to minutes)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Successful Intubation Within 120 Seconds
時間枠：2 minutes
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The number of participants who were able to successfully intubate the manikin using each device within 120 seconds.
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2 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Tobias, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB16-00549
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。