VL vs DL in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
17 juillet 2018 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Comparison of Miller and Macintosh Laryngoscopes, CMAC and Glidescope Videolaryngoscopes in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
This study will compare the CMAC and Glidescope videolaryngoscopes (VL) to traditional direct laryngoscopy (DL) using either a Miller or Macintosh laryngoscope by studying the performance of users.
This will involve the use of an intubating pediatric manikin to assess various aspects of endotracheal intubation by experienced and inexperienced users.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The commonly used method for endotracheal intubation in children is direct laryngoscopy using a Miller or Macintosh blade.
Videolaryngoscopy is a widely accepted pediatric airway management.
Videolaryngoscopes (VL) provide an indirect view of glottis without the need to align the oral, pharyngeal, and glottis structures.
Some types of VLs provide also direct view of glottis with indirect view.
Videolaryngoscopes can be used as a teaching tool for learners as they can visualize all the anatomical structures of larynx at the same time with the performer.
VLs may facilitate the learning of endotracheal intubation in inexperienced users in the pediatric population.
There are limited data on the use of videolaryngoscopes by anesthesia providers and medical personnel who are inexperienced in the use of videolaryngoscopes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Faculty pediatric anesthesiologists
- CRNAs
- Trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students)
- Nurses from NCH
Exclusion Criteria:
- If subjects are unwilling to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inexperienced users
Inexperienced users will include trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students) and nurses at NCH.
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Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
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Expérimental: Experienced users
Experienced users will include faculty pediatric anesthesiologists CRNAs.
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Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to Endotracheal Intubation
Délai: the same day (within seconds to minutes)
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The amount of time it took to successfully intubate the manikin using each device.
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the same day (within seconds to minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Successful Intubation Within 120 Seconds
Délai: 2 minutes
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The number of participants who were able to successfully intubate the manikin using each device within 120 seconds.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Première publication (Estimation)
14 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-00549
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