VL vs DL in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Comparison of Miller and Macintosh Laryngoscopes, CMAC and Glidescope Videolaryngoscopes in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study
This study will compare the CMAC and Glidescope videolaryngoscopes (VL) to traditional direct laryngoscopy (DL) using either a Miller or Macintosh laryngoscope by studying the performance of users.
This will involve the use of an intubating pediatric manikin to assess various aspects of endotracheal intubation by experienced and inexperienced users.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The commonly used method for endotracheal intubation in children is direct laryngoscopy using a Miller or Macintosh blade.
Videolaryngoscopy is a widely accepted pediatric airway management.
Videolaryngoscopes (VL) provide an indirect view of glottis without the need to align the oral, pharyngeal, and glottis structures.
Some types of VLs provide also direct view of glottis with indirect view.
Videolaryngoscopes can be used as a teaching tool for learners as they can visualize all the anatomical structures of larynx at the same time with the performer.
VLs may facilitate the learning of endotracheal intubation in inexperienced users in the pediatric population.
There are limited data on the use of videolaryngoscopes by anesthesia providers and medical personnel who are inexperienced in the use of videolaryngoscopes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Faculty pediatric anesthesiologists
- CRNAs
- Trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students)
- Nurses from NCH
Exclusion Criteria:
- If subjects are unwilling to participate.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inexperienced users
Inexperienced users will include trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students) and nurses at NCH.
|
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
|
|
Eksperymentalny: Experienced users
Experienced users will include faculty pediatric anesthesiologists CRNAs.
|
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Endotracheal Intubation
Ramy czasowe: the same day (within seconds to minutes)
|
The amount of time it took to successfully intubate the manikin using each device.
|
the same day (within seconds to minutes)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Successful Intubation Within 120 Seconds
Ramy czasowe: 2 minutes
|
The number of participants who were able to successfully intubate the manikin using each device within 120 seconds.
|
2 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB16-00549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .