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VL vs DL in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study

17 luglio 2018 aggiornato da: Joseph D. Tobias

Comparison of Miller and Macintosh Laryngoscopes, CMAC and Glidescope Videolaryngoscopes in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study

This study will compare the CMAC and Glidescope videolaryngoscopes (VL) to traditional direct laryngoscopy (DL) using either a Miller or Macintosh laryngoscope by studying the performance of users. This will involve the use of an intubating pediatric manikin to assess various aspects of endotracheal intubation by experienced and inexperienced users.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The commonly used method for endotracheal intubation in children is direct laryngoscopy using a Miller or Macintosh blade. Videolaryngoscopy is a widely accepted pediatric airway management. Videolaryngoscopes (VL) provide an indirect view of glottis without the need to align the oral, pharyngeal, and glottis structures. Some types of VLs provide also direct view of glottis with indirect view. Videolaryngoscopes can be used as a teaching tool for learners as they can visualize all the anatomical structures of larynx at the same time with the performer. VLs may facilitate the learning of endotracheal intubation in inexperienced users in the pediatric population. There are limited data on the use of videolaryngoscopes by anesthesia providers and medical personnel who are inexperienced in the use of videolaryngoscopes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Faculty pediatric anesthesiologists
  • CRNAs
  • Trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students)
  • Nurses from NCH

Exclusion Criteria:

  • If subjects are unwilling to participate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inexperienced users
Inexperienced users will include trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students) and nurses at NCH.
Dispositivo: Miller
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Dispositivo: Macintosh
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Dispositivo: C-MAC
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Dispositivo: GlideScope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
Sperimentale: Experienced users
Experienced users will include faculty pediatric anesthesiologists CRNAs.
Dispositivo: Miller
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Dispositivo: Macintosh
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Dispositivo: C-MAC
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Dispositivo: GlideScope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to Endotracheal Intubation
Lasso di tempo: the same day (within seconds to minutes)
The amount of time it took to successfully intubate the manikin using each device.
the same day (within seconds to minutes)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successful Intubation Within 120 Seconds
Lasso di tempo: 2 minutes
The number of participants who were able to successfully intubate the manikin using each device within 120 seconds.
2 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB16-00549

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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