Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VL vs DL in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study

17. července 2018 aktualizováno: Joseph D. Tobias

Comparison of Miller and Macintosh Laryngoscopes, CMAC and Glidescope Videolaryngoscopes in Inexperienced Users: a Pediatric Manikin Study

This study will compare the CMAC and Glidescope videolaryngoscopes (VL) to traditional direct laryngoscopy (DL) using either a Miller or Macintosh laryngoscope by studying the performance of users. This will involve the use of an intubating pediatric manikin to assess various aspects of endotracheal intubation by experienced and inexperienced users.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The commonly used method for endotracheal intubation in children is direct laryngoscopy using a Miller or Macintosh blade. Videolaryngoscopy is a widely accepted pediatric airway management. Videolaryngoscopes (VL) provide an indirect view of glottis without the need to align the oral, pharyngeal, and glottis structures. Some types of VLs provide also direct view of glottis with indirect view. Videolaryngoscopes can be used as a teaching tool for learners as they can visualize all the anatomical structures of larynx at the same time with the performer. VLs may facilitate the learning of endotracheal intubation in inexperienced users in the pediatric population. There are limited data on the use of videolaryngoscopes by anesthesia providers and medical personnel who are inexperienced in the use of videolaryngoscopes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Faculty pediatric anesthesiologists
  • CRNAs
  • Trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students)
  • Nurses from NCH

Exclusion Criteria:

  • If subjects are unwilling to participate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inexperienced users
Inexperienced users will include trainees (SRNAs, residents, fellows, and medical students) and nurses at NCH.
Přístroj: Miller
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Přístroj: Macintosh
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Přístroj: C-MAC
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Přístroj: GlideScope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope
Experimentální: Experienced users
Experienced users will include faculty pediatric anesthesiologists CRNAs.
Přístroj: Miller
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using direct laryngoscopy (DL) with a Miller laryngoscope
Přístroj: Macintosh
Direct laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using DL with a Macintosh laryngoscope
Přístroj: C-MAC
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the C-MAC video laryngoscope
Přístroj: GlideScope
Indirect laryngoscopy and endotracheal intubation attempted by each provider using the GlideScope video laryngoscope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Endotracheal Intubation
Časové okno: the same day (within seconds to minutes)
The amount of time it took to successfully intubate the manikin using each device.
the same day (within seconds to minutes)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Successful Intubation Within 120 Seconds
Časové okno: 2 minutes
The number of participants who were able to successfully intubate the manikin using each device within 120 seconds.
2 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph D. Tobias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-00549

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskopy (VL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit