Implication of Two Doses of O2-O3 Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain
Implication of Two Different Doses of Intradiscal O2-O3 Injection Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain: A Randomized, Single-blind Study
調査の概要
詳細な説明
Intervertebral disc herniation is the most common problem which induces low back pain LBP. The number of patients seek surgical and or alternative therapy increases. The rate of re-operation is between 7-9% at 2 years and increases up to 10-25% at ten years postoperative.
Epidural injections with local anesthetics and steroids are one of the most commonly used interventions in managing chronic low back pain and lower extremity pain of various causes. However, despite their extensive use, debate continues on this medications effectiveness due to the lack of well-designed, randomized, controlled studies to determine the effectiveness of epidural injections in general, and caudal epidural injections in particular.
Ozone in mixture with oxygen has been justified in multiple studies have been done, this study aims to evaluate variable doses of this mix upon patient satisfaction, pain alleviation over 12 month follow up period .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- All patients Suffered radicular leg pain and some reported additional back pain.
- All patients are non-responsive to conservative treatment modalities with VAS more than 7.
Exclusion criteria
- presence of bleeding disorder
- local infection
- uncontrolled or degenerative spine disease
- pregnancy
- multilevel disk involvement
- patient refusal.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：group A
percutaneous ozone intradiscal injection group A receive 10 ml of ozone oxygen mixture 40 ug O3/ ml O2
|
receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
|
|
アクティブコンパレータ：group B
percutaneous ozone intradiscal injection group receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ ml O2.
|
receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
時間枠：12 months
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assessing pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
|
12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction of disk herniation by MRI
時間枠：6 months
|
evaluation of disk herniation by MRI 6 month after injection, in comparison to the pre-injection MRI
|
6 months
|
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Pain alleviation using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
時間枠：12 months
|
using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
|
12 months
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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