Implication of Two Doses of O2-O3 Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain
Implication of Two Different Doses of Intradiscal O2-O3 Injection Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain: A Randomized, Single-blind Study
연구 개요
상세 설명
Intervertebral disc herniation is the most common problem which induces low back pain LBP. The number of patients seek surgical and or alternative therapy increases. The rate of re-operation is between 7-9% at 2 years and increases up to 10-25% at ten years postoperative.
Epidural injections with local anesthetics and steroids are one of the most commonly used interventions in managing chronic low back pain and lower extremity pain of various causes. However, despite their extensive use, debate continues on this medications effectiveness due to the lack of well-designed, randomized, controlled studies to determine the effectiveness of epidural injections in general, and caudal epidural injections in particular.
Ozone in mixture with oxygen has been justified in multiple studies have been done, this study aims to evaluate variable doses of this mix upon patient satisfaction, pain alleviation over 12 month follow up period .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients Suffered radicular leg pain and some reported additional back pain.
- All patients are non-responsive to conservative treatment modalities with VAS more than 7.
Exclusion criteria
- presence of bleeding disorder
- local infection
- uncontrolled or degenerative spine disease
- pregnancy
- multilevel disk involvement
- patient refusal.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: group A
percutaneous ozone intradiscal injection group A receive 10 ml of ozone oxygen mixture 40 ug O3/ ml O2
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receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
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활성 비교기: group B
percutaneous ozone intradiscal injection group receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ ml O2.
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receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
기간: 12 months
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assessing pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reduction of disk herniation by MRI
기간: 6 months
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evaluation of disk herniation by MRI 6 month after injection, in comparison to the pre-injection MRI
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6 months
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Pain alleviation using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
기간: 12 months
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using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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