Implication of Two Doses of O2-O3 Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain
Implication of Two Different Doses of Intradiscal O2-O3 Injection Upon the Pain Alleviation in Patients With Low Back Pain: A Randomized, Single-blind Study
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Intervertebral disc herniation is the most common problem which induces low back pain LBP. The number of patients seek surgical and or alternative therapy increases. The rate of re-operation is between 7-9% at 2 years and increases up to 10-25% at ten years postoperative.
Epidural injections with local anesthetics and steroids are one of the most commonly used interventions in managing chronic low back pain and lower extremity pain of various causes. However, despite their extensive use, debate continues on this medications effectiveness due to the lack of well-designed, randomized, controlled studies to determine the effectiveness of epidural injections in general, and caudal epidural injections in particular.
Ozone in mixture with oxygen has been justified in multiple studies have been done, this study aims to evaluate variable doses of this mix upon patient satisfaction, pain alleviation over 12 month follow up period .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients Suffered radicular leg pain and some reported additional back pain.
- All patients are non-responsive to conservative treatment modalities with VAS more than 7.
Exclusion criteria
- presence of bleeding disorder
- local infection
- uncontrolled or degenerative spine disease
- pregnancy
- multilevel disk involvement
- patient refusal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: group A
percutaneous ozone intradiscal injection group A receive 10 ml of ozone oxygen mixture 40 ug O3/ ml O2
|
receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
|
|
Aktív összehasonlító: group B
percutaneous ozone intradiscal injection group receive 10 ml of ozone oxygen mixture 30 ug O3/ ml O2.
|
receive 10 ml of ozone oxygen mixture under variable dosing
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
Időkeret: 12 months
|
assessing pain alleviation by visual analogue scale (VAS)
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reduction of disk herniation by MRI
Időkeret: 6 months
|
evaluation of disk herniation by MRI 6 month after injection, in comparison to the pre-injection MRI
|
6 months
|
|
Pain alleviation using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Időkeret: 12 months
|
using Oswestry Low Back Pain Questionnaire
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína