Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Radiofrequency Ablation for Liver Cancer
2018年7月26日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
To evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided radiofrequency ablation for liver tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS(contrast-enhanced ultrasonography)/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients.
Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Guo Tian, Master
- 電話番号：+86 13600529967
- メール：871035504@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Patients with Child-Pugh A/B, Patients with PLT(platelet count) ≥ 50*10e9/L and PT(prothrombin time) ≤ 20s.
Exclusion Criteria:
- Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh score≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RFA(radiofrequency ablation)
The investigators used percutaneously US-guided RFA(radiofrequency ablation) for small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.
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The investigators used percutaneously US-guided radiofrequency ablation for patients with small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tumor size assessed by MRI
時間枠：through study completion, an average of 2 year
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Tumor size was estimated by MRI.
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through study completion, an average of 2 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Carcinoembryonic Antigen (CEA) level assessed by ELISA
時間枠：through study completion, an average of 2 year
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CEA level was assessed by enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
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through study completion, an average of 2 year
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Alpha Fetoprotein (AFP) level assessed by ELISA
時間枠：through study completion, an average of 2 year
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AFP level was assessed by ELISA.
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through study completion, an average of 2 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sasaki K, Margonis GA, Andreatos N, Kim Y, Wilson A, Gani F, Amini N, Pawlik TM. Combined resection and RFA in colorectal liver metastases: stratification of long-term outcomes. J Surg Res. 2016 Nov;206(1):182-189. doi: 10.1016/j.jss.2016.06.098. Epub 2016 Jul 4.
- Giorgio A, Merola MG, Montesarchio L, Merola F, Santoro B, Coppola C, Gatti P, Amendola F, DI Sarno A, Calvanese A, Matteucci P, Giorgio V. Sorafenib Combined with Radio-frequency Ablation Compared with Sorafenib Alone in Treatment of Hepatocellular Carcinoma Invading Portal Vein: A Western Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2016 Nov;36(11):6179-6183. doi: 10.21873/anticanres.11211.
- Makino Y, Imai Y, Igura T, Kogita S, Sawai Y, Fukuda K, Iwamoto T, Okabe J, Takamura M, Fujita N, Hori M, Takehara T, Kudo M, Murakami T. Feasibility of Extracted-Overlay Fusion Imaging for Intraoperative Treatment Evaluation of Radiofrequency Ablation for Hepatocellular Carcinoma. Liver Cancer. 2016 Oct;5(4):269-279. doi: 10.1159/000449338. Epub 2016 Sep 14.
- Aissou S, Cartier V, Hamy A, Plumereau F, Aube C, Lermite E. Radiofrequency in the Management of Colorectal Liver Metastases: A 10-Year Experience at a Single Center. Surg Technol Int. 2016 Oct 26;29:99-105.
- Barat M, Fohlen A, Cassinotto C, Jannot AS, Dautry R, Pelage JP, Boudiaf M, Pocard M, Eveno C, Taouli B, Soyer P, Dohan A. One-month apparent diffusion coefficient correlates with response to radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Magn Reson Imaging. 2017 Jun;45(6):1648-1658. doi: 10.1002/jmri.25521. Epub 2016 Oct 20.
- Seror O, N'Kontchou G, Nault JC, Rabahi Y, Nahon P, Ganne-Carrie N, Grando V, Zentar N, Beaugrand M, Trinchet JC, Diallo A, Sellier N. Hepatocellular Carcinoma within Milan Criteria: No-Touch Multibipolar Radiofrequency Ablation for Treatment-Long-term Results. Radiology. 2016 Aug;280(2):611-21. doi: 10.1148/radiol.2016150743. Epub 2016 Mar 24. Erratum In: Radiology. 2016 Sep;280(3):981.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。