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Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Radiofrequency Ablation for Liver Cancer

26 luglio 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
To evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided radiofrequency ablation for liver tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS(contrast-enhanced ultrasonography)/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients. Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Patients with Child-Pugh A/B, Patients with PLT(platelet count) ≥ 50*10e9/L and PT(prothrombin time) ≤ 20s.

Exclusion Criteria:

  • Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh score≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RFA(radiofrequency ablation)
The investigators used percutaneously US-guided RFA(radiofrequency ablation) for small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.
Procedura: US-guided RFA
The investigators used percutaneously US-guided radiofrequency ablation for patients with small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumor size assessed by MRI
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
Tumor size was estimated by MRI.
through study completion, an average of 2 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carcinoembryonic Antigen (CEA) level assessed by ELISA
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
CEA level was assessed by enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
through study completion, an average of 2 year
Alpha Fetoprotein (AFP) level assessed by ELISA
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
AFP level was assessed by ELISA.
through study completion, an average of 2 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rfa-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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