Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Radiofrequency Ablation for Liver Cancer

26 juli 2018 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
To evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided radiofrequency ablation for liver tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS(contrast-enhanced ultrasonography)/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients. Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Patients with Child-Pugh A/B, Patients with PLT(platelet count) ≥ 50*10e9/L and PT(prothrombin time) ≤ 20s.

Exclusion Criteria:

  • Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh score≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RFA(radiofrequency ablation)
The investigators used percutaneously US-guided RFA(radiofrequency ablation) for small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.
Procedur: US-guided RFA
The investigators used percutaneously US-guided radiofrequency ablation for patients with small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumor size assessed by MRI
Tidsram: through study completion, an average of 2 year
Tumor size was estimated by MRI.
through study completion, an average of 2 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carcinoembryonic Antigen (CEA) level assessed by ELISA
Tidsram: through study completion, an average of 2 year
CEA level was assessed by enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
through study completion, an average of 2 year
Alpha Fetoprotein (AFP) level assessed by ELISA
Tidsram: through study completion, an average of 2 year
AFP level was assessed by ELISA.
through study completion, an average of 2 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rfa-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera