Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Radiofrequency Ablation for Liver Cancer

26. července 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
To evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided radiofrequency ablation for liver tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS(contrast-enhanced ultrasonography)/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients. Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Patients with Child-Pugh A/B, Patients with PLT(platelet count) ≥ 50*10e9/L and PT(prothrombin time) ≤ 20s.

Exclusion Criteria:

  • Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh score≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RFA(radiofrequency ablation)
The investigators used percutaneously US-guided RFA(radiofrequency ablation) for small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.
Postup: US-guided RFA
The investigators used percutaneously US-guided radiofrequency ablation for patients with small hepatocellular carcinoma,and estimated the safety and efficacy of this treatment through 2-year follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tumor size assessed by MRI
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
Tumor size was estimated by MRI.
through study completion, an average of 2 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Carcinoembryonic Antigen (CEA) level assessed by ELISA
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
CEA level was assessed by enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).
through study completion, an average of 2 year
Alpha Fetoprotein (AFP) level assessed by ELISA
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
AFP level was assessed by ELISA.
through study completion, an average of 2 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rfa-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na US-guided RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit