90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
2022年2月2日 更新者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
Comparison of Standard Versus 90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
The 90° rotation technique is known to improve the success rate of conventional LMA but its effect in LMA FlexibleTM is not known.
We tried to find if 90° rotation technique could increase the first attempt success rate of the insertion of LMA FlexibleTM compared to standard technique.
調査の概要
詳細な説明
One hundred and sixteen adult patients undergoing breast surgery were randomized to the two insertion techniques.
The ease of insertion was assessed by the success rate at the first attempt.
Heart rate and mean blood pressure were recorded 1 min before and 1 min after insertion.
Postoperative complications were checked.
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class I - II
- Scheduled for elective breast surgery under general anaesthesia using LMA FlexibleTM
Exclusion Criteria:
- known difficult airway
- mouth opening less than 2.5 cm
- limited extension of neck
- recent sore throat
- gastroesophageal reflux disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：standard
In the neck flexed and the head extended position, hold mask like a pen with the index finger placed anteriorly at the junction of the cuff and tube, push the mask backwards maintaining pressure against the palate until resistance is felt.
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実験的：rotational
After insertion of the entire cuff inside the mouth, the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90° and was advanced through the right side of the tongue until the resistance was felt, and then was returned back in the hypopharynx.
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the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90°
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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First Attempt Success Rate
時間枠：at induction
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the first attempt success rate of insertion of LMA FlexibleTM
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at induction
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insertion Time
時間枠：at induction
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time from passed mouth of the device to the effective ventilation after inflation of the cuff
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at induction
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Oropharyngeal Leak Pressure
時間枠：at induction
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audible leak during manual ventilation at mouth
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at induction
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Number of Participants With Blood Staining on the Laryngeal Mask Airway
時間枠：post op 1min
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Number of Participants with blood staining on the laryngeal mask airway.
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post op 1min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月2日
一次修了 (実際)
2016年3月4日
研究の完了 (実際)
2017年1月19日
試験登録日
最初に提出
2017年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SNU-LMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
90° rotational techniqueの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Implant Sciences終了しました
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GrandPharma (China) Co., Ltd.招待による登録
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Boston Scientific Corporation完了肝臓がん | ヘパトーマ