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90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion

2. Februar 2022 aktualisiert von: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital

Comparison of Standard Versus 90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion

The 90° rotation technique is known to improve the success rate of conventional LMA but its effect in LMA FlexibleTM is not known. We tried to find if 90° rotation technique could increase the first attempt success rate of the insertion of LMA FlexibleTM compared to standard technique.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

One hundred and sixteen adult patients undergoing breast surgery were randomized to the two insertion techniques. The ease of insertion was assessed by the success rate at the first attempt. Heart rate and mean blood pressure were recorded 1 min before and 1 min after insertion. Postoperative complications were checked.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists class I - II
  • Scheduled for elective breast surgery under general anaesthesia using LMA FlexibleTM

Exclusion Criteria:

  • known difficult airway
  • mouth opening less than 2.5 cm
  • limited extension of neck
  • recent sore throat
  • gastroesophageal reflux disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: standard
In the neck flexed and the head extended position, hold mask like a pen with the index finger placed anteriorly at the junction of the cuff and tube, push the mask backwards maintaining pressure against the palate until resistance is felt.
Experimental: rotational
After insertion of the entire cuff inside the mouth, the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90° and was advanced through the right side of the tongue until the resistance was felt, and then was returned back in the hypopharynx.
Verfahren: 90° rotational technique
the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90°

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First Attempt Success Rate
Zeitfenster: at induction
the first attempt success rate of insertion of LMA FlexibleTM
at induction

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insertion Time
Zeitfenster: at induction
time from passed mouth of the device to the effective ventilation after inflation of the cuff
at induction
Oropharyngeal Leak Pressure
Zeitfenster: at induction
audible leak during manual ventilation at mouth
at induction
Number of Participants With Blood Staining on the Laryngeal Mask Airway
Zeitfenster: post op 1min
Number of Participants with blood staining on the laryngeal mask airway.
post op 1min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNU-LMA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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