90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
2022년 2월 2일 업데이트: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
Comparison of Standard Versus 90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
The 90° rotation technique is known to improve the success rate of conventional LMA but its effect in LMA FlexibleTM is not known.
We tried to find if 90° rotation technique could increase the first attempt success rate of the insertion of LMA FlexibleTM compared to standard technique.
연구 개요
상세 설명
One hundred and sixteen adult patients undergoing breast surgery were randomized to the two insertion techniques.
The ease of insertion was assessed by the success rate at the first attempt.
Heart rate and mean blood pressure were recorded 1 min before and 1 min after insertion.
Postoperative complications were checked.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class I - II
- Scheduled for elective breast surgery under general anaesthesia using LMA FlexibleTM
Exclusion Criteria:
- known difficult airway
- mouth opening less than 2.5 cm
- limited extension of neck
- recent sore throat
- gastroesophageal reflux disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: standard
In the neck flexed and the head extended position, hold mask like a pen with the index finger placed anteriorly at the junction of the cuff and tube, push the mask backwards maintaining pressure against the palate until resistance is felt.
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실험적: rotational
After insertion of the entire cuff inside the mouth, the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90° and was advanced through the right side of the tongue until the resistance was felt, and then was returned back in the hypopharynx.
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the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90°
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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First Attempt Success Rate
기간: at induction
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the first attempt success rate of insertion of LMA FlexibleTM
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at induction
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Insertion Time
기간: at induction
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time from passed mouth of the device to the effective ventilation after inflation of the cuff
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at induction
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Oropharyngeal Leak Pressure
기간: at induction
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audible leak during manual ventilation at mouth
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at induction
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Number of Participants With Blood Staining on the Laryngeal Mask Airway
기간: post op 1min
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Number of Participants with blood staining on the laryngeal mask airway.
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post op 1min
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SNU-LMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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후두 마스크에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
90° rotational technique에 대한 임상 시험
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Menoufia University완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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AHEPA University Hospital완전한