- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03028896
90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
2022. február 2. frissítette: BON WOOK KOO, Seoul National University Bundang Hospital
Comparison of Standard Versus 90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
The 90° rotation technique is known to improve the success rate of conventional LMA but its effect in LMA FlexibleTM is not known.
We tried to find if 90° rotation technique could increase the first attempt success rate of the insertion of LMA FlexibleTM compared to standard technique.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
One hundred and sixteen adult patients undergoing breast surgery were randomized to the two insertion techniques.
The ease of insertion was assessed by the success rate at the first attempt.
Heart rate and mean blood pressure were recorded 1 min before and 1 min after insertion.
Postoperative complications were checked.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class I - II
- Scheduled for elective breast surgery under general anaesthesia using LMA FlexibleTM
Exclusion Criteria:
- known difficult airway
- mouth opening less than 2.5 cm
- limited extension of neck
- recent sore throat
- gastroesophageal reflux disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: standard
In the neck flexed and the head extended position, hold mask like a pen with the index finger placed anteriorly at the junction of the cuff and tube, push the mask backwards maintaining pressure against the palate until resistance is felt.
|
|
Kísérleti: rotational
After insertion of the entire cuff inside the mouth, the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90° and was advanced through the right side of the tongue until the resistance was felt, and then was returned back in the hypopharynx.
|
the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90°
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
First Attempt Success Rate
Időkeret: at induction
|
the first attempt success rate of insertion of LMA FlexibleTM
|
at induction
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Insertion Time
Időkeret: at induction
|
time from passed mouth of the device to the effective ventilation after inflation of the cuff
|
at induction
|
Oropharyngeal Leak Pressure
Időkeret: at induction
|
audible leak during manual ventilation at mouth
|
at induction
|
Number of Participants With Blood Staining on the Laryngeal Mask Airway
Időkeret: post op 1min
|
Number of Participants with blood staining on the laryngeal mask airway.
|
post op 1min
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNU-LMA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gége maszkok
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlena Laryngeal Mask Airway pozíciójaEgyiptom
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityIsmeretlenTestsúly | Komplikáció | A Laryngeal Mask Airway mérete | Az első kísérlet sikerének aránya
Klinikai vizsgálatok a 90° rotational technique
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Sirtex MedicalVisszavontAnatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | IV. prognosztikus stádiumú mellrák AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinóma | Áttétes karcinóma a májbanEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Implant SciencesMegszűntGerinc neoplazmákEgyesült Államok
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntFolyadékos újraélesztés | Bármilyen fokú égés, amely a testfelület 20-29 százalékát érinti | Bármilyen fokú égés, amely a testfelület 30-39 százalékát érinti | Bármilyen fokú égés, amely a testfelület 40-49 százalékát érinti | Bármilyen fokú égés, amely a testfelület 50-59 százalékát érinti | Bármilyen fokú égés, amely a testfelület 60-65 százalékát érintiEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterSirtex MedicalToborzás
-
Rush University Medical CenterToborzásRadikulopátia | CRPS (komplex regionális fájdalom szindróma) | Perifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Befejezve
-
David ClarkeToborzásA Sellar/Paraselláris régió cisztás daganataiKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezve