90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
2022年2月2日 更新者：BON WOOK KOO、Seoul National University Bundang Hospital
Comparison of Standard Versus 90° Rotation Technique for LMA FlexibleTM Insertion
The 90° rotation technique is known to improve the success rate of conventional LMA but its effect in LMA FlexibleTM is not known.
We tried to find if 90° rotation technique could increase the first attempt success rate of the insertion of LMA FlexibleTM compared to standard technique.
研究概览
详细说明
One hundred and sixteen adult patients undergoing breast surgery were randomized to the two insertion techniques.
The ease of insertion was assessed by the success rate at the first attempt.
Heart rate and mean blood pressure were recorded 1 min before and 1 min after insertion.
Postoperative complications were checked.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class I - II
- Scheduled for elective breast surgery under general anaesthesia using LMA FlexibleTM
Exclusion Criteria:
- known difficult airway
- mouth opening less than 2.5 cm
- limited extension of neck
- recent sore throat
- gastroesophageal reflux disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：standard
In the neck flexed and the head extended position, hold mask like a pen with the index finger placed anteriorly at the junction of the cuff and tube, push the mask backwards maintaining pressure against the palate until resistance is felt.
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实验性的：rotational
After insertion of the entire cuff inside the mouth, the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90° and was advanced through the right side of the tongue until the resistance was felt, and then was returned back in the hypopharynx.
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the LMA FlexibleTM was rotated counter-clockwise through 90°
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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First Attempt Success Rate
大体时间：at induction
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the first attempt success rate of insertion of LMA FlexibleTM
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at induction
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Insertion Time
大体时间：at induction
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time from passed mouth of the device to the effective ventilation after inflation of the cuff
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at induction
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Oropharyngeal Leak Pressure
大体时间：at induction
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audible leak during manual ventilation at mouth
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at induction
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Number of Participants With Blood Staining on the Laryngeal Mask Airway
大体时间：post op 1min
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Number of Participants with blood staining on the laryngeal mask airway.
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post op 1min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月2日
初级完成 (实际的)
2016年3月4日
研究完成 (实际的)
2017年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SNU-LMA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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