Diassess インフルエンザ A および B テストの臨床成績
2018年2月2日 更新者：Diassess Inc.
この研究の主な目的は、Diassess Influenza A および B Test のデバイスの実現可能性です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
567
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13202
- University Health Care Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は現在発熱（≥37.8°C / 100°F）、または過去72時間以内に発症した37.8°C / 100°F以上の発熱を経験した、または現在治療中の自己報告
- 被験者は、発熱または熱っぽい/寒気、鼻水または鼻づまり、筋肉または体の痛み、疲労（非常に疲れた）、喉の痛み、頭痛、または咳を含む少なくとも1つの追加のインフルエンザ様症状を有する
除外基準:
- 被験者は経鼻ワクチンを受けました（例： FluMist) 過去 10 日以内
- -被験者は過去30日間にインフルエンザの抗ウイルス薬を服用しているか、服用しています
- -被験者は薬物試験に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インフルエンザAおよびB検査の診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による診断テスト測定契約
時間枠：1時間の時間枠である1回の患者訪問
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1時間の時間枠である1回の患者訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Carol Chen, PhD、Diassess Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月29日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIA 01A-CLI-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフルエンザAおよびB検査の診断の臨床試験
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