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Desempenho Clínico do Teste Diassess Influenza A e B

2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Diassess Inc.
O objetivo principal deste estudo é a viabilidade do dispositivo Diassess Influenza A e B Test

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

567

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • University Health Care Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo está com febre no momento (≥37,8°C/100°F) ou autorrelato de ter tido ou estar tratando uma febre ≥37,8°C/100°F com início nas 72 horas anteriores
  • O indivíduo tem pelo menos um sintoma adicional semelhante à gripe, incluindo febre ou sensação de febre/calafrios, nariz escorrendo ou entupido, dores musculares ou corporais, fadiga (muito cansado), dor de garganta, dores de cabeça ou tosse

Critério de exclusão:

  • O sujeito recebeu vacina nasal (por exemplo, FluMist) nos últimos 10 dias
  • O indivíduo tomou ou tomou algum antiviral para influenza nos últimos 30 dias
  • Sujeito inscrito em qualquer teste de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Avaliação do teste Influenza A e B
Dispositivo: Avaliação do teste Influenza A e B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a concordância da medição do teste com a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR)
Prazo: Uma (1) visita ao paciente, que é um período de uma (1) hora
Uma (1) visita ao paciente, que é um período de uma (1) hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diassess Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carol Chen, PhD, Diassess Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIA 01A-CLI-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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